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更新于 5月8日

醫學監查

1.5-3萬
  • 成都錦江區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究眼科研究上市前Ⅰ期Ⅱ期醫學撰寫醫學監查
崗位職責: 1、負責藥品上市前醫學監查計劃和報告等文件的撰寫;參與對臨床 方案、研究報告、倫理資料的審核、CRF審核; 2、實施臨床試驗醫學監查工作:安全性數據監查,AE、SAE、SAEI的復核,安全偏離管理、合并藥\禁用藥監查等工作; 3、優化醫學監查工作SOP流程, 4、參與數據審核,進行數據清理與匯總,審核SCR\DSUR。 任職要求: 1、碩士以上學歷、臨床醫學、藥理學公共衛生、預防醫學相關專業背景,英文六級以上水平,可閱讀檢索文獻; 2、具有醫生從業經歷3年以上, 醫生優先考慮或者具備醫學監查同崗位工作經驗; 3、性格穩重,具備較強的學習意識,團隊合作意識,熱愛醫學類工作。

工作地點

成都錦江區友誼廣場B座16層1610

職位發布者

于倩倩/人事經理

三日內活躍
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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術企業。是國內領先的藥品研發綜合外包服務提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京,在南京設有事業部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網點,以點帶面,覆蓋了國內臨床研究業務的主流區域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫藥企業提供增值技術服務的公司,旗下擁有一體化的綜合服務平臺:北京總部、南京事業部負責所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務,成立了生物樣本檢測中心、數據管理統計中心、SMO現場服務及醫學軟件開發中心等。亦度正康擁有豐富的項目經驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創新藥項目在經營占比中,在CRO行業中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產品在中國的注冊臨床試驗,經受了原研企業和NMPA嚴格的質量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經驗,2017-2019年間已經成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產品通過一致性評價。
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