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崗位職責：
1、根據集團發展戰略及公司經營戰略，制定并實施質量管理部工作計劃，分解目標，促進年度目標達成；
2、負責按YY/T0287標準和《醫療器械生產質量管理規范》及公司管理要求，建立、實施和保持質量管理體系。負責文件管理，包括外來文件的收集及醫療器械法律法規收集。完善各類品質檢測標準，并對實施情況監控，確保管理體系規范有效；
3、負責產品全過程檢驗工作及產品全過程中數據收集、分析。提出應用包括IQC（包括與關鍵供方簽訂質量保證協議，實施現場考察）、IPQC、FQC、OQC、MQC、安裝和服務過程驗證。對過程中不合格品（包括交付前和交付后）進行管理，控制。檔停不合格產品進倉出貨，推動生產改善品質問題；
4、負責檢驗設備使用、維護和保養工作，包括校準和檢定工作；
5、負責組織生產過程中關鍵和特殊過程（包括管理軟件、生產過程軟件和檢驗過程軟件）驗證和確認工作；
6、負責顧客投訴處理及質量事故處理，負責向監管機構報告不良事件或發布和實施忠告性通知的工作；
7、負責檢驗中心基礎設施和萬級潔凈區的維護，確保工作環境得到有效監視，負責污染物的管理和測量；
8、負責質量管理體系運行過程中日常檢驗工作，并負責內外部審核資料收集、整理和歸檔及糾正和預防措施提出、驗證工作；
9、負責生產許可證、產品注冊相關工作申報，負責各級監管部門網上年度總結報告、日常監管事務匯報工作；
10、主導部門崗位管理（組織架構、定崗定編、崗位說明書）、人才梯隊建設及績效管理工作；制定并實施部門培訓計劃；指導關鍵崗位員工進行職業生涯規劃，持續提升部門成員能力素質滿足業務發展需要；
11、完成上級領導交辦的其他工作任務。