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1、負責起草或編寫環境監測和公司產品相關的過程監控操作規程等文件； 2、負責對本公司生產全過程進行現場質量監控； 3、負責編寫驗證方案和報告及驗證實施； 4、負責定期對潔凈車間進行環境監測； 5、負責對生產過程中出現的異常情況及時匯報和參與協調處理； 6、負責審核批生產記錄并如實及時填寫監控記錄和其他相關記錄； 7、負責QC檢驗所需樣品的取樣； 8、負責所用檢驗設備和儀器的正確使用，日常清潔、維護和安全； 9、負責質量體系文件的保存、分發及銷毀； 10、負責編制檢測儀器、計量器具周期檢定計劃，做好送檢和校準工作； 11、負責建立和管理檢測儀器、計量器具檔案； 12、負責對部門培訓進行管理，做好各項記錄。 任職要求： 1、生物、化學、藥學等相關專業，本科及以上學歷； 2、具有1年及以上醫療器械或藥品等相關行業品質檢驗工作經驗； 3、熟悉醫療器械相關法律法規； 4、做事認真負責，責任心強； 5、熟練操作office軟件，良好的溝通協調能力，有強烈的團隊合作精神。