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主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和完善工作，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程中藥品質(zhì)量的監(jiān)控、檢查；
3、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程中藥品質(zhì)量的評(píng)估、分析和管理；
4、建立并維護(hù)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的記錄和檔案，對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追溯和處理；
5、負(fù)責(zé)相關(guān)的核查和認(rèn)證工作。

任職資格：
1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2、具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、具有QC檢驗(yàn)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度；
5、具有MAH持有人工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。