職位描述
GMP驗證清潔驗證工藝驗證藥企出差生物工程醫藥制造
崗位職責：
1.基于法規、指南、項目需求，實施工藝驗證和清潔驗證相關活動，包括工藝、清潔驗證主計劃編制，風險評估，方案編寫和實施指導。
2.進行工藝、清潔驗證相關第三方咨詢服務。
3.國內外GMP相關法規指南跟蹤，進行模板持續更新及優化。
4.專業知識的整理和跟蹤、學習和分享。
5.上級交辦的其他事項。
1.基于法規、指南、項目需求，實施工藝驗證和清潔驗證相關活動，包括工藝、清潔驗證主計劃編制，風險評估，方案編寫和實施指導。
2.進行工藝、清潔驗證相關第三方咨詢服務。
3.國內外GMP相關法規指南跟蹤，進行模板持續更新及優化。
4.專業知識的整理和跟蹤、學習和分享。
5.上級交辦的其他事項。
任職資格：
1.制藥、藥學、生物、化學和化工等相關專業，本科及以上學歷。
2.5年以上藥廠生產經驗，有工藝驗證/清潔驗證文件編寫和執行經驗。
3.熟悉無菌原料藥或無菌制劑或口服制劑典型工藝，熟悉無菌制劑或生物制品工藝者優先。
4.理解中國、歐盟、WHO等法規、指南對工藝、清潔驗證的相關要求。
5.有一定的英語應用能力
2.5年以上藥廠生產經驗，有工藝驗證/清潔驗證文件編寫和執行經驗。
3.熟悉無菌原料藥或無菌制劑或口服制劑典型工藝，熟悉無菌制劑或生物制品工藝者優先。
4.理解中國、歐盟、WHO等法規、指南對工藝、清潔驗證的相關要求。
5.有一定的英語應用能力
6.適應出差，大約每個月出差半個月。
職位福利：包住、每年多次調薪、五險一金、14薪、高溫補貼
工作地點
橋西區石家莊國家高新區科技創業園金石工業園2號加速器1706
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職位發布者
王影/人事經理
三日內活躍立即溝通
邁本石家莊醫藥科技有限公司邁本石家莊醫藥科技有限公司以提供驗證和咨詢服務為主要業務，公司的經營范圍包括：差距分析和模擬檢查、驗證服務、測試服務、制藥質量體系咨詢服務、國際注冊報批咨詢業務、培訓服務等。我公司致力于成為中國最優秀的，制藥領域，專業的一站式驗證和咨詢服務提供者；提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗證咨詢以及驗證測試服務；幫助國內藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標準的質量管理體系；提供全方位和多受眾群的網絡及現場培訓服務。公司以追求全體員工物質、精神兩方面的幸福和為制藥行業的進步發展做出貢獻為使命。公司總部在石家莊，沈陽、長春、上海、蘇州、成都均設有辦事處，歡迎各位優秀人才與我們聯系。
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