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更新于 7月7日

工藝驗證

5000-10000元
  • 溫州龍灣區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械ISO13485
崗位職責
1、協助驗證制定年度注冊驗證總計劃;
2、參與驗證的實施,過程的跟進、檢查;
3、對驗證數據進行統計分析,出具驗證報告;
4、組織驗證項目相關人員對驗證報告進行評審;
5、驗證文件的管理。
任職要求
1、大學本科或以上學歷;
2、熟練使用辦公軟件和Minitab軟件使用;
4、熟悉生產過程風險評估PFMEA;
3、分析和解決問題的能力強;
4、有醫療器械過程驗證背景(過程注塑、組裝、包裝IQ/OQ/PQ),熟悉ISO13485經驗的優先。

工作地點

溫州龍灣區永興街道興吉路14號

職位發布者

梁女士/人事

剛剛活躍
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公司Logo貝普醫療
貝普醫療始建于2000年,是國內少數具備一次性醫用穿刺注射器械全鏈條研發、生產及銷售能力的優勢企業之一??偛课挥谡憬刂菔校瑥S區占地面積70畝,建筑面積約11.5萬平方米。公司主要產品為常規胰島素筆針、安全胰島素筆針、普通注射針、安全注射針、采血針、齒科針、胰島素注射器、普通注射器、安全注射器、醫用針管等。歷經20年的積累和沉淀、20年的改進和完善、20年的創新和提高,公司已取得65項境內專利,其中10項為發明專利,還取得5項境外專利;擁有9項Ⅲ類醫療器械注冊證、3項Ⅱ類醫療器械注冊證、2項Ⅰ類醫療器械備案憑證,19項產品通過CE認證,8項Ⅱ類醫療器械產品獲得510(k)產品注冊,2項產品獲得FDA醫療器械產品備案,產品遠銷世界多個國家和地區。作為一家醫療科技企業,公司秉持“致力于人類健康事業,讓醫療器械更安全”的發展理念,以“創造高品質產品是貝普人永恒的追求”為質量方針,不斷致力于技術的革新和工藝的改進,大量引進專業的研發和管理人才,為產品制造實力提升注入原動力,永不休止的科研和開發促進了產品品質的不斷提高,以能更好的為人類健康服務提供優良的產品作為貝普人的信仰。
公司主頁
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