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更新于 6月12日

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QC分析員（CDMO方向）

6000-8000元·13薪

武漢江夏區
1-3年
本科
全職
招2人

職位描述

微生物分析理化分析化學藥新藥仿制藥固體制劑液體制劑氣相色譜儀液相色譜儀溶出儀高效液相色譜儀

崗位職責：

據公司項目進度，負責制定項目計劃表、推進項目進度
2）負責對接上下游資源（試劑、耗材、色譜柱等），確保項目實驗順利進行；
3）負責各項目質量標準和檢驗方法文件、穩定性方案等技術性文件的起草；
4）負責完成相關項目實驗（清潔方法開發、原料確認/轉移、制劑確認/轉移等），并進行數據匯總；
5）負責審核各項目紙質、電子實驗記錄，并完成相關轉移/確認報告；
6）負責已完成各項目中物料、工程批、中試、工藝驗證、清潔確認的實驗記錄整理并開具COA；
7）負責項目實驗過程中出現的偏差及OOS的調查，并制定合理的CAPA；

8）負責相關項目內部審計、外部審計的工作整改等。

任職條件：

1、藥物分析、分析化學、制藥工程類等相關專業本科及以上學歷

2、2年以上制藥企業QC工作經驗者，有理化檢測或原子吸收、HPLC、GC操作經驗，有良好的實驗操作規范和熟練的操作技能，或有微生物一年以上經驗。

3、良好的GMP意識，工作主動性強，積極認真

4、具有較強的溝通和組織協調能力以及團隊合作精神

5、有較好的英文閱讀能力優先。

6、參加過FDA或GMP認證者尤佳，具備內審員資格或供應商管理方面的經驗者更佳。