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更新于 7月19日

醫療器械注冊(薪資面議)

1-2萬
  • 北京海淀區
  • 清河
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊有源醫療器械醫療設備
崗位職責: 薪資面議
崗位職責:
1、負責醫療器械產品的注冊資料的編寫、整理及申報工作;
2、與藥監局等部門溝通協調,跟蹤產品注冊進度,配合公司技術人員解決評審過程中專家提出的問題;
3、負責產品行業標準、注冊法律法規的收集整理,為公司產品注冊流程提供依據;
4、負責與注冊相關的技術文檔的整理工作;
4、負責醫療器械產品的送檢工作;
5、注冊過程及外檢過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況;
6、參與公司的內部審核,參與公司醫療器械質量管理體系的運行及維護;
7、領導安排的其他任務。
任職要求:
1、生物醫學、生物工程等相關專業,統招本科及以上學歷;有內審員證;
2、良好的溝通能力、文獻查閱能力。
3、在北京獨立做過二類醫療器械注冊,2年及以上二類有源醫療設備的注冊、報批的經驗經驗優先考慮。
4、熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規,有單獨完成產品注冊的經驗優先。
5、熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業資料撰寫水平;根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、 編制產品申報材料;及時了解并報告產品注冊的政策法規。

工作地點

北京海淀區清河安寧莊東路18號光華創業園7號樓414室

職位發布者

李女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京澳爾華泰科技有限公司
北京澳爾華泰科技有限公司,是家專業從事多普勒血流探測儀、近紅外治療儀、震動感覺閾值檢測儀、神經檢查工具包等醫療設備研發、生產的高新技術企業,公司坐落于北京市海淀區高科技創業園區內,并擁有一支由軟件、硬件、結構、工藝、策劃等專業優秀人才組成的過硬的研發團隊,技術力量雄厚、經驗豐富、所有產品均符合國家標準。公司致力于糖尿病領域近20年,打造糖尿病足并發癥一體化整體解決方案,糖尿病足工作室專業設計,通過大數據,Al智能與醫療結合。
公司主頁
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