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崗位職責：
1、協助撰寫注冊申報資料，確保符合法規及產品設計要求。
2、協助完成注冊相關資料的整理，確保申報資料的準確性。
3、協助完成產品注冊檢驗。
4、負責與檢測中心和國家局等相關機構進行溝通。
5、收集醫療器械產品注冊相關的法律法規，并及時更新文件。
6、完成臨床評價工作。
7、完成上級安排的其他相關工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，生物工程、材料學、醫藥、化學等相關專業。
2、良好的英文讀寫能力。
3、良好的專業資料撰寫能力。
4、具有有源器械遞交經驗（包含GB 9706強標升級的經驗）或無源產品延續注冊和相對復雜變更注冊優先。
此外派工作地點在北京朝陽公園附近，時長約為半年到一年左右。