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更新于 4月21日

醫(yī)療器械注冊(CRA)

8000-16000元
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責:
1.熟學(xué)習醫(yī)療器械注冊管理辦法,完成產(chǎn)品注冊 ;
2.醫(yī)院臨床進度協(xié)調(diào),協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
3.負責申報資料的撰寫,并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平;
4.負責研究中心研究者的日常溝通工作,以及數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理。
5.收集產(chǎn)品法規(guī)相關(guān)動態(tài),掌握國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊動態(tài);
4.配合協(xié)助完成各級部門檢查工作。
勝任素質(zhì):
1. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2. 有1-3年臨床CRA經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械注冊管理辦法;
3.具備質(zhì)量管理知識,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、熟悉ISO13485/ISO9001等歐盟標準;
4.熟練操作office軟件,思維敏捷,具備良好的溝通能力、應(yīng)變能力和承壓能力。
5.較強的協(xié)調(diào)溝通能力;
6.有臨床經(jīng)驗優(yōu)先;
薪資面議
工作地點北京順義
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、 年底雙薪、帶薪年假、周末雙休

工作地點

北京順義區(qū)聯(lián)東U谷·馬坡科技園12號院5號樓301

職位發(fā)布者

劉先生/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京華興康生物科技有限公司
北京華興康生物科技有限公司,是一家集醫(yī)療器械、體外診斷試劑及配套校準品、質(zhì)控品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)、實驗室整體解決方案為一體的高科技企業(yè),公司總部位于北京順義聯(lián)東U谷企業(yè)港。公司擁有一流的診斷試劑及儀器研發(fā)團隊,突破體外診斷行業(yè)全自動、高通量、多指標快速聯(lián)合檢測、小型化、低成本等多個技術(shù)瓶頸,產(chǎn)品涵蓋了心血管疾病、傳染病、炎癥類、腫瘤疾病、代謝疾病等業(yè)務(wù)領(lǐng)域,適用于各級別醫(yī)院、社區(qū)服務(wù)中心、衛(wèi)生院、實驗室等,能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務(wù)。未來,公司將持續(xù)規(guī)范管理,強化治理,著力提高經(jīng)營管理水平,進一步提高公司的核心競爭力和盈利能力。同時,依托資本市場的東風,以高新技術(shù)為依托,以優(yōu)秀人才為先導(dǎo),把握大局、認清形勢、主動謀劃、努力進取、因時而動、奮發(fā)有為,矢志成為具國際競爭力的生物科技企業(yè),為提高人類健康醫(yī)療水平做貢獻。
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