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崗位職責(zé):
1、建立完善公司質(zhì)量管理體系/13485體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對(duì)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)對(duì)各部門體系文件執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期向質(zhì)量經(jīng)理匯報(bào)體系運(yùn)行情況;
3、協(xié)助組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核，管理評(píng)審;參與外部審核(客戶審核，監(jiān)管當(dāng)局審核，認(rèn)證審核等);
4、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的落實(shí):
5、組織實(shí)施質(zhì)量體系/法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn);
6、完成上級(jí)安排的其他工作;
崗位要求:
1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;
2、應(yīng)具備的知識(shí)要點(diǎn):熟悉ISO13485以及GMP要求有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書優(yōu)先;