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更新于 6月12日

qa質(zhì)量工程師

1.1-1.3萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞治療醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé):
1. 按照公司文件管理體系要求,執(zhí)行所有GMP相關(guān)文件生命周期管理,包括:修訂控制,形式審核,培訓(xùn)跟蹤,生效規(guī)范,下發(fā),回收,作廢及銷毀管控。 2. 負(fù)責(zé)GMP關(guān)鍵記錄的歸檔管理工作,文件檔案管理工作。 3. 負(fù)責(zé)維護(hù)培訓(xùn)管理體系文件,跟蹤各部門培訓(xùn)情況。 4. 負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)相關(guān)區(qū)域的監(jiān)控管理工作。 5. 負(fù)責(zé)物料合格供應(yīng)商清單的更新工作。 6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)檢過程中變更、偏差、CAPA、OOS的管理及調(diào)查,并跟進(jìn)處理。 7.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)設(shè)備及計量器具的校準(zhǔn)/驗(yàn)證工作。 8.負(fù)責(zé)IIT樣品第三方檢測的溝通協(xié)調(diào)。 任職要求: 1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè) 2. 具有1-3年細(xì)胞行業(yè)體系或現(xiàn)場監(jiān)控QA工作經(jīng)驗(yàn) 3. 了解GMP及其附錄,細(xì)胞行業(yè)指導(dǎo)原則等基礎(chǔ)法規(guī)要求。 4. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力,積極向上。 5. 有責(zé)任心、做事認(rèn)真。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)大族企業(yè)灣

職位發(fā)布者

種瑩瑩/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo惠大生物
北京惠大生物科技有限公司(以下簡稱“惠大生物”)是一家專注于開發(fā)腫瘤免疫療法技術(shù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2017年,位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),致力于為中國癌癥患者提供安全、有效的細(xì)胞免疫治療技術(shù)。 1.核心技術(shù)突破惠大生物擁有全球領(lǐng)先的樹突狀細(xì)胞(DC)介導(dǎo)的精準(zhǔn)T細(xì)胞免疫療法技術(shù)。該技術(shù)突破了傳統(tǒng)樹突狀細(xì)胞免疫治療癌癥的世界級瓶頸,實(shí)現(xiàn)了樹突狀細(xì)胞的大量培養(yǎng)和長期活性保持。通過基因工程改造,該技術(shù)可針對多種癌癥和病毒感染開發(fā)出具有廣泛抗瘤譜的治療方案。 2.知識產(chǎn)權(quán)公司已獲得多項(xiàng)技術(shù)發(fā)明專利,用于在中國治療乳腺癌和肺癌。該技術(shù)不僅對實(shí)體腫瘤具有顯著療效,還適用于艾滋病病毒、肝炎病毒以及禽流感病毒等重大公共衛(wèi)生危機(jī)的防控。 3.創(chuàng)新的技術(shù)惠大生物的細(xì)胞技術(shù)彌補(bǔ)了CAR-T細(xì)胞療法的多重短板,解決了實(shí)體腫瘤治療難題。 4.高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定公司于2021年被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè),同時獲得中關(guān)村科技型小微企業(yè)支持項(xiàng)目等多項(xiàng)榮譽(yù)。這標(biāo)志著公司在技術(shù)創(chuàng)新、研發(fā)能力以及市場競爭力方面得到了國家和地方政府的高度認(rèn)可。 5.治療性疫苗開發(fā)潛力除了癌癥治療,惠大生物的技術(shù)還為開發(fā)針對癌癥和病毒感染的治療性疫苗提供了可能。這有望將癌癥轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽氐穆约膊。瑸楣タ税┌Y提供新的思路。 6.強(qiáng)大的科研團(tuán)隊(duì)與合作網(wǎng)絡(luò)公司匯聚了一批在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域具有深厚造詣的專家,與國內(nèi)外頂尖科研機(jī)構(gòu)保持長期合作。這種產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的模式為公司的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)提供了堅實(shí)保障。
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