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更新于 5月16日

器械過程巡檢

6000-9000元
  • 濟南歷城區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械QA
一、崗位職責;
1.生產過程監控:熟悉各生產工序控制要求,能夠識別GMP的不符合項; 2.物料放行:熟悉物料管理要求,確保物料順利放行; 3.供應商檔案管理,配合完成相關審計和投訴工作; 4.培訓管理:部門培訓檔案的管理; 5.偏差&CAPA管理:及時識別偏差,跟蹤偏差&CAPA處理流程; 6.變更控制:及時識別變更,確保變更按變更控制流程實施; 7.審計:具有內審員資質,參與并跟進各種內外部審計; 8.投訴處理:參與市場投訴處理,完成相關調查; 9.文件管理:能夠協調各部門對文件、質量標準、工藝規程等規程的定期審核、修訂確保文件有效性。
二、任職要求;
1.本科及以上學歷優先,生物、化學、制藥相關專業;
2.兩年以上質量管理或相關工作經驗,掌握質量管理基礎知識,熟悉醫療器械GMP、ISO13485等相關法律法規。

工作地點

濟南歷城區大正路與福瑞達中路交叉口東南大正路3333號山東福瑞達生物醫藥產業園區

職位發布者

曹先生/人力資源主管

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山東福瑞達生物股份有限公司
山東福瑞達生物股份有限公司(簡稱“福瑞達生物股份”)是山東福瑞達醫藥集團下屬企業,成立于 1998年,是山東省化妝品行業龍頭企業、專精特新企業、瞪羚企業、高新技術企業。是國內最早進行玻尿酸、聚谷氨酸成分護膚品的研發、生產、品牌營銷及ODM/OEM的化妝品科技企業。妝藥同源,科技美膚。依托福瑞達醫藥集團強大的研發能力,率先開啟中國“玻尿酸+”科技護膚時代,在玻尿酸護膚、微生態護膚、精準護膚、精油養膚、中草藥植物護膚等技術領域全面突破。擁有國內首個專研玻尿酸護膚品牌“頤蓮”、專研微生態科學護膚品牌“璦爾博士”、高端量膚定制品牌“善顏”、專注薰衣草精油科學養膚品牌“伊帕爾汗”、專注養膚底妝品牌“UMT”、專研弱敏感肌健康護理品牌“詮潤”、專注抗衰美膚品牌“貝潤”、專研中草藥護膚品牌“最媄”、專注眼部護理品牌“心生愛目”等多個品牌。全產業生態,護膚實力派。經過20多年發展,福瑞達生物股份已構筑起從技術研發、智能制造到工業旅游、品牌孵化的化妝品全產業生態鏈。在建項目健康護理產業園,面積11.2萬平方米,致力打造成為世界領先的化妝品科創中心、品牌孵化基地和產業集聚平臺。面向未來,福瑞達生物股份將以健康護理產業園為依托,持續加大研發投入,傾力打造中國化妝品高端品牌。以“為人類美好生活創造美”為使命,努力發展成為妝藥同源、業態智聯的引領者。
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