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更新于 5月8日

醫療器械研發工程師

8000-10000元
  • 西安鄠邑區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械
崗位職責:
1. 主導新產品設計與開發全流程:從概念到上市的全生命周期管理,包括工藝技術調研和工藝設計;
2. 技術轉化與性能優化:主導技術及工藝產業化轉化及產品性能研究,確保技術可行性和商業價值;
3. 供應商管理與開發:主導原材料的開發與評估,確保符合GMP和ISO 13485要求;
4. 文檔管理與合規支持:依據研發體系要求,創建符合NMPA要求的設計開發文件;
5.注冊全流程支持:為新產品注冊提供全方位研發支持,包括形式檢測、臨床試驗方案設計、申報資料準備、體系考核、技術審評答辯及專家會等;
任職資格
1.教育背景:碩士及以上學歷,化學化工、生物、制藥、食品以及臨床醫學或相關專業;本科有2年以上相關經驗者亦可考慮;
2.專業經驗:具有醫療器械行業背景,有涉及配方類、蛋白類、凝膠類、敷料類產品開發經驗;
3. 技術能力:熟練操作各類試驗儀器,能夠獨立設計試驗方案并開展研究,善于撰寫詳細的技術報告和專利文檔;
4. 語言能力:優秀的中文書面表達和口頭溝通能力;
5.綜合素質:強大的學習能力、出色的溝通協調力和執行力;
6.行業認知:了解醫美行業發展趨勢,熟悉二類無源醫療器械產品的市場需求和研發挑戰;
7.創新意識:具備創新思維,能夠針對市場需求提出切實可行的技術研發方案。職位福利:五險一金(公積金2:1)、交通補助、降溫/取暖補助、帶薪年假、免費班車、加班補助、免費體檢、定期團建及工會福利。

工作地點

鄠邑區西安艾爾菲生物科技有限公司

職位發布者

李寧/人事經理

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公司Logo西安艾爾菲生物科技有限公司
西安艾爾菲生物科技有限公司以科學研究為發展基礎,以皮膚生物學化妝品原料、中藥萃取原料、特色功能性產品、一二三類醫療器械,集異種大器官移植研究、再生醫學生物材料應用研究為一體的綜合性企業。艾爾菲兩大專研:1.脂質體包裹技術歷時數十載成功研制出細胞學化妝品新原料—LIPCAP-L脂質體活性肽,全面突破了細胞生長因子活性保存技術瓶頸,掌握細胞生長因子包覆核心技術,有效提升活性成分的穩定性和透皮吸收性。該技術已經申請發明專利20項,授權16項。2.異種器官研究成果在異種器官項目研究中,艾爾菲已在心臟瓣膜、全層角膜、敲基因豬膠原蛋白等項目中取得了階段性成果。在生物材料應用研究中,艾爾菲已在羊膜微粒、羊膜補片、網膜、細胞學生發產品以及鼻炎治療產品方向有了突破性的進展,未來將形成眾多具有完全自主知識產權和核心競爭力的系列生物材料產品。
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