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更新于 5月22日

藥品質量負責人

9000-13000元
  • 福州閩侯縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑QAQC質量體系管理GMP認證ISO認證ISO13485ISO9001
崗位內容: 1. 制定藥品生產流程及質量標準。 2. 負責審核并批準各種藥品的生產計劃和生產記錄。 3. 管理藥品生產現場,確保生產符合GMP要求。 4. 品保部QA、QC行政管理工作 5. 有關體外診斷試劑注冊材料編寫及申報,包括注冊延續及變更 6.應對藥監局檢查,醫療器械許可證與注冊證體系年審以及各制藥廠來司GMP審核工作 任職要求: 1. 醫藥、制藥或相關專業本科及以上學歷。 2. 五年以上藥品生產管理經驗,熟悉GMP規范。 3. 具有良好的團隊領導力和應變能力。 4. 專業知識扎實,了解醫藥工業相關法規。

工作地點

福州閩侯縣元可福建食品有限公司南門旁

職位發布者

陳女士/人事經理

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福州新北生化工業有限公司
福州新北生化工業有限公司由海歸引進人才、中國鱟試劑創始人丁友玲教授于1995年創建。是一家專注于鱟試劑和臨床檢測試劑盒產品的研發、生產、技術服務為一體的海洋生物醫藥國家級高新技術企業。公司董事長丁友玲教授在1984年獲衛生部重大科技成果甲級獎。她領銜編制了我國第一部《鱟試劑質量標準》被《中國藥典》采用并沿用至今。1988年開始,丁友玲董事長先后留學日本大阪大學、九州大學,40多年來專注于內毒素領域研究。公司建立5000平方米整體一萬級、局部一百級的清潔廠房同時引進國、內外專業領域專家及國際先進儀器設備建成世界一流的生產流水線,成立院士專家工作站、福建省新型研發機構等科研創新中心,并與國內多所科研院校建立長期產學研協作關系,擁有國內外強有力的技術支撐我司創新研發。公司研發的產品多次獲得全國發明展覽會金獎、福建省、市科技進步一等獎,公司生產的各類產品廣受業屆贊譽。公司連續多年被評為家級高新技術企業、福建省“專精特新”中小企業、福建省科技小巨人領軍企業、福建省科技型企業等榮譽。近年來,公司發展勢頭更猛,急需廣納業界優才。公司廠房為無污染的清潔廠房,公司以人為本的注重員工福利。
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