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崗位職責(zé)： 1. 制作或?qū)徍薙DTM，ADaM，TLF Specifications，以及annotated CRF； 2. 根據(jù)specifications完成項目的ADaM和TLFs，支持安全性綜合分析(ISS) 和有效性綜合分析 (ISE)； 3. 撰寫或?qū)徍薙DRG和ADRG，制作和驗證Define文件，e-Submission的提交件； 4. 為CRF設(shè)計、統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)核查計劃等提供編程相關(guān)審閱； 5. 根據(jù)CRF設(shè)計進(jìn)行臨床研究項目搭建數(shù)據(jù)庫以及進(jìn)行邏輯核查編程； 6. 為數(shù)據(jù)清理、醫(yī)學(xué)編碼、醫(yī)學(xué)監(jiān)查等提供編程支持； 7. 開發(fā)與項目需求相關(guān)的SAS Macro及其他工具； 8. 協(xié)助SAS編程相關(guān)SOP的制定和維護(hù)，撰寫和維護(hù)編程工作的標(biāo)準(zhǔn)模板； 9. 對于臨床研究的流程以及相關(guān)法規(guī)以及術(shù)語有一定的了解； 10. 理解并遵守公司及部門的標(biāo)準(zhǔn)操作流程和工作指南； 11. 與團(tuán)隊成員保持良好的溝通和工作關(guān)系； 12. 及時完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作及任務(wù)。 任職要求： 1. 統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)等專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2. 2年及以上統(tǒng)計編程經(jīng)驗； 3. 精通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如CDISC標(biāo)準(zhǔn)等； 4. 熟練使用SAS，R等統(tǒng)計分析工具，精通SAS/STAT、SAS宏語言； 5. 完成至少3個項目的完整的統(tǒng)計編程工作； 6. 了解藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)的法規(guī)指導(dǎo)知識； 7. 優(yōu)秀的溝通、表達(dá)及邏輯思維能力； 8. 良好的英語聽說讀寫能力； 9. 具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和責(zé)任感；較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神。