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更新于 7月20日

體外診斷試劑注冊專員

4000-8000元
  • 天津武清區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國產器械注冊進口器械注冊一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械無菌醫療器械
崗位職責
1、負責公司產品(主要為體外診斷試劑產品)注冊研究資料的編寫、整理;
2、負責跟蹤注冊產品設計開發、試生產整個流程,并收集整理相關記錄;
3、與研發部項目負責人溝通項目信息,充分了解項目研發信息,負責體外診斷試劑盒注冊資料整理遞交。
4、與注冊部同事密切配合,共同完成試劑盒注冊檢測,臨床評價/試驗,注冊申請,注冊補正資料補充,體系考核等各注冊環節。
要求:
1、醫學檢驗學,生物技術,生物醫藥、臨床檢驗等相關專業碩士以上學歷,二年以上相關工作經驗,優秀應屆畢業生也可;
2、具有相應的專業知識,熟悉體外診斷試劑注冊管理的法律、法規、規章和技術要求,有較強的溝通能力;
3、熟悉體外診斷試劑產品,有相關產品研發背景者優先。

工作地點

天津武清區碧桂園壹中心6號樓602室

職位發布者

方會來/人事經理

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公司Logo天津布萊梅生物工程有限公司
天津布萊梅生物工程有限公司成立于2017年,是一家致力于公共衛生與預防醫學診斷的高新科技企業,總部位于天津京濱工業園區,其中醫學檢驗實驗室設立于風景秀麗的天津武清經濟技術開發區碧桂園壹中心。公司積極參加社會公益活動,國家西藏防治艾滋病協會是公司的老朋友。執行國家鼓勵創業,自主經營,節能減排的精神,2018年04月28日國務院發布《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》公司成立“城市醫藥網”用于國家新政策的執行,現已取得《互聯網藥品信息服務資格證》。公司自成立以來,始終堅持“以人為本、誠信立業”的經營理念,薈萃業界精英,具有執業藥師、醫學檢驗師、高級工程師、職業經理人、退伍證資質的博士、碩士、官兵等技術人才。“精準、高效、共贏”是公司的服務宗旨,其中在臨床急診、野戰外科、伴隨診斷、分級診療、生物反恐、疫區防控領域的單細胞測序、分子生物學、免疫學、病原微生物學、寄生蟲學、血液學等學科方面的產品技術開發與銷售,為客戶提供最優質的服務及最好的投資回報。
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