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工作地點：成都市溫江區華銀工業港9區2號 崗位職責： 1、帶領研發團隊完成公司下達的產品開發任務。 2、建立并維護高效的醫療器械產品開發流程，確保符合設計控制要求。 3、主導或監督產品開發項目生命周期管理，確保項目按計劃完成。 4、主導設計評審、驗證與確認，風險管理活動，確保產品滿足客戶需求和法規要求。 5、協調跨部門（研發、采購、生產、質量、注冊等）資源，解決產品開發過程中的關鍵問題和技術難題。 6、指導和審核研發技術文檔，確保符合相關法規標準，如ISO13485、FDA\CE\MDR。 7、確保設計控制流程的有效實施，配合內審、外審、客戶審廠、飛檢。 8、完成領導安排的其他工作。 任職要求： 1、重點院校統招本科及以上學歷，電子工程、機械制造等相關理工科專業。 2、具有10年以上家用電子產品或有源產品從概念到上市的全流程研發經驗，5年以上研發團隊管理經驗（團隊規模達10人以上），有醫療器械行業研發經驗優先。 3、精通塑膠件結構設計、精通設計輸入、輸出、評審、驗證、確認、轉換、變更控制等環節。 4、熟悉與公司產品相關的核心技術（如：有源設備需懂電子、軟件、電磁兼容）。 5、熟悉塑膠產品工藝，熟悉注塑件模具。 6、熟悉ISO13485質量管理體系、FDA/CE/MDR等核心法規在研發領域的應用。 7、具備良好的團隊管理能力和領導能力。