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1. 根據(jù)質(zhì)量體系要求，負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量目標(biāo)，并分解到月，指導(dǎo)與監(jiān)督相關(guān)部門執(zhí)行情況 2. 負(fù)責(zé)制定與完善品質(zhì)體系建設(shè) 3. 組織調(diào)查重大質(zhì)量事故，并提出可行性處理意見 4. 負(fù)責(zé)品檢過程中產(chǎn)品質(zhì)量問題的最終認(rèn)定 5. 組織實(shí)施不良事件相關(guān)調(diào)查、分析、處置、評(píng)價(jià) 6. 制定質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量，組織各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)工作。 7. 負(fù)責(zé)本部門崗位任職資格的制定、培訓(xùn)及考核。 8. 負(fù)責(zé)處理客戶質(zhì)量投訴，并提出改善方案 9. 組織實(shí)施內(nèi)審，安排相關(guān)外部審核、認(rèn)證、監(jiān)督檢查事宜 10. 參與訂單合同合規(guī)評(píng)審 11. 及時(shí)了解相關(guān)法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶需求，進(jìn)行質(zhì)量體系文件的及時(shí)修訂，并監(jiān)督實(shí)施情況 12. 完善產(chǎn)品檢驗(yàn)和控制不良技術(shù) 13. 依據(jù)ISO 9001、ISO 13485、CE以及國內(nèi)相關(guān)法規(guī)的指導(dǎo)規(guī)范工作； 14.推動(dòng)團(tuán)隊(duì)合作。

二任職要求

1. 理工科大專以上文化程度且取得畢業(yè)證書； 2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)大中型企業(yè)或外企相關(guān)工作崗位經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟練使用Microsoft Windows及Office辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint等）； 4. ISO 13485、CE及國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)體系工作的經(jīng)驗(yàn)； 5. 適應(yīng)企業(yè)工作安排，可適應(yīng)靈活的工作時(shí)間調(diào)度； 6. 具備主動(dòng)學(xué)習(xí)、自我管理與規(guī)劃的能動(dòng)力； 7. 主動(dòng)履行工作職責(zé)，并及時(shí)向上司反饋工作中的異常； 8. 具備成本意識(shí)，能夠在工作中保有節(jié)約的意識(shí)及改善的意識(shí)； 9. 具備工作品質(zhì)意識(shí)，并能努力提升工作品質(zhì)； 10. 在工作中主動(dòng)學(xué)習(xí)提升工作技能并樂于教導(dǎo)及協(xié)助需要幫助的人員，具備良好的溝通風(fēng)貌； 11. 接受績效管理的概念，具備公平競爭的思想； 12. 積極主動(dòng)維護(hù)公司榮譽(yù)及形象，不管是在公司內(nèi)外。 13.遵守相關(guān)的法律法規(guī)和任何公司公布的以及在公司程序中已經(jīng)發(fā)行生效的規(guī)章制度。