職位描述
QA認證QA審核QA檢驗ISO9001內審員CAPAGMP體系管理偏差/OOS/OOT/AR調查變更管理數據可靠性管理生物工程醫藥制造
崗位職責：
協助質量工作流程的管理、程序優化，確保質量體系文件的運行并符合相關法律法規要求。
1.負責與藥品生產、質量有關體系的文件的起草、審核、運行、維護；
2. 負責與藥品生產、質量有關的所有員工的 GMP 培訓管理，確定培訓需求，按時組織實施 GMP培訓；
3. 負責在審計過程中進行協調以及跟蹤；
4. 負責偏差、變更控制程序的設計、執行與管理；
5. 對職責范圍內涉及的質量事件進行處理，包括但不限于：偏差、變更、CAPA；
6. 對自檢程序、GMP 數據完整性程序等的建立和更新進行審核，對管理執行情況進行監督和指導；
7. 負責法規的收集，組織分析評估以及轉化；
8. 完成上級交代的相關工作。
任職資格：
1. 學歷要求：本科及以上學歷。
2. 專業要求：生物、醫學、藥學等相關專業。
3. 能力要求：相關藥品生產企業質量管理或ISO9000 質量管理三年及以上工作經驗；良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫藥網站和數據庫。
4. 其他要求：有較強分析判斷能力、溝通能力、計劃與執行能力；大學英語四級以上，六級優先。
年薪12~20萬，具體薪資面議。
工作地點
廈門翔安區翔安創新實驗室
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職位發布者
陳先生/人事助理
當前在線立即溝通
翔安創新實驗室翔安創新實驗室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復設立，2022年9月6日正式注冊登記為事業單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實體化運營的產學研融通平臺。實驗室圍繞生物醫藥科學與技術的創新、轉化和產業化，持續進行生物醫藥相關的基礎科學、底層技術、應用技術、轉化技術攻關，研發疫苗、檢測試劑和醫療器械、藥物等創新產品，力爭建成國內領先、國際有影響的生物醫藥技術創新和轉化的綜合型平臺，打造支撐區域發展和服務國家需求的戰略科技力量。實驗室核心區位于廈門科學城蓮河片區、廈門大學翔安校區南側，毗鄰國家大學科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產業園區由廈門市火炬高新區管委會為主負責規劃建設。
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