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【崗位職責】 1、根據相關法規、標準的要求，進行公司產品注冊項目(CE、FDA、巴西等)全過程策劃及計劃制定； 2、組織公司內部準備申報資料，并進行資料的審核； 3、跟蹤注冊進度，及時處理審核的相關要求并完成發補資料的整改； 4、進行部門與項目相關流程及模板的搭建、以及產品法規調研等相關工作； 5、關注行業動態、收集海外目標市場相關法規標準，并學習輸出； 6、負責與咨詢機構、公告機構、授權代表等相關方對接溝通工作，協調解決注冊過程中出現的問題； 7、負責注冊資料的、技術文檔的校對，確保注冊資料齊全、準確及滿足相關法規的要求； 8、負責產品上市后跟蹤、監控產品合規風險，推進相關部門積極整改； 9、負責注冊/認證、監督審核的對接跟進工作； 10、完成上級交辦的其它相關工作任務。