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一、崗位職責：
1. 按ISO13485，QSR 820，EC MDR指令標準建立，實施和維護公司質量體系。
2. 負責供應商質量和產品質量管理工作。
3. 負責各類內外部審核。
4. 負責完成產品的國內外注冊
5. 搭建、管理和培養質量團隊，
6. 保持和提升全公司員工的質量意識。

二、任職要求：
1. 年齡30-45歲
2. 大學本科及以上學歷。
3. 5年以上質量管理工作經驗，含2年以上對歐美出口醫療器械質量體系經驗、產品注冊和質量管理經驗。
4. 熟悉并建立/參與建立與運營過ISO13485/MDD/QS820等質量管理體系；
5. 熟悉并主導過多個產品的國內外注冊。
6. 負責并通過多個國際認證機構的體系審核。
7. 較強的數據分析能力，熟悉常用質量工具；
8. 英語讀寫能力及以上；

三、工作地點：湖州和蘇州