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更新于 今天

GMP質控主管

1.3-1.8萬
  • 北京通州區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC質量體系管理新藥原料藥化學藥GMP認證
崗位職責
1.負責組織制(修)訂各類檢驗操作規程及管理文件。
2.負責組織完成各項檢驗及環境監測工作,并出具報告。
3.負責組織完成公用工程的日常監測。
4.負責組織完成留樣、持續穩定性考察、加速實驗的檢驗管理
5.負責組織完成檢驗儀器設備設施維護與保養等管理。
6.負責檢驗儀器、檢驗方法、微生物檢測方法的驗證。
7.負責檢驗用試劑、危險化學品(包含易制毒化學品、劇毒化學品、易制爆化學品以及其他危險化學品等)、培養基、對照品等管理。
8.負責組織對檢驗偏差進行調查,并制定糾正預防措施。
9.負責審核各種物資采購計劃。
10.負責部門安全、衛生管理。
任職要求
本科以上學歷,藥學或相關專業,三年以上化驗室管理經驗。
熟悉國家政策、法律法規有關規定。具備化驗相關專業知識,掌握理化檢驗、儀器分析、微生物檢驗知識、試驗操作原理及化驗室安全知識,能夠指導質量控制部各崗位人員完成檢驗工作;
對質量控制部的各方面問題具備分析、解決的能力;
具備較強的協調和管理團隊的能力。

工作地點

通州區北京擎科生物科技股份有限公司經海三路105號院3號樓西半單元6層

職位發布者

李晨/招聘主管

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公司Logo北京擎科生物科技股份有限公司
北京擎科生物科技股份有限公司(Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.)是一家自主全產業鏈的基因合成平臺型企業,業務范圍涵蓋合成基因組學產品及服務、生命科學原料及設備、生物制造CXO三大方向。公司肩負推動“生物科技·讓世界更美好”的使命,秉承“品質、創新、奮斗、共贏”的價值觀,始終將行業需求作為公司的導向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者,通過搭建基因合成要素中原料、設備的生產平臺、基因智能分子拆分及組裝技術平臺、智能AI算法平臺螺旋槳系統(TSINGKE HELIXTECH),形成了合成要素自主的全產業鏈生產平臺,為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調控、基因檢測、化學試劑、分子試劑、儀器設備和多種技術服務等。企業總部位于北京,運營實體和實驗室遍布全國,總運營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學研究的科研人員及企事業單位提供高質量的生物技術服務和產品,業務覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區,擁有快速響應客戶需求的能力,為全球近20萬用戶提供服務與產品。
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