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1、參與公司研發(fā)質量體系建立與維護；
2、批準質量標準、工藝規(guī)程和質量管理規(guī)程；
3、審核和批準所有與質量有關的變更；
4、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
5、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
6、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理； 確保完
7、成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
8、參與內審、外部審計、驗證以及藥物警戒、產品召回等質量管理活動；
9、評估和批準物料供應商；
10、批準并監(jiān)督委托檢驗、委托生產和委托研究；
11、承擔臨床試驗用藥品放行的職責，確保放行的每批臨床試驗用藥品的制備均符合相關法規(guī)和質量標準，并出具放行審核記錄。
任職要求：
1、具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少五年從事藥品研發(fā)或藥品生產質量管理工作的實踐經驗，其中至少有一年的藥品質量管理經驗；
3、具有化藥、生物制品及無菌制劑相應的專業(yè)知識和相關領域的實踐經驗；
4、具備良好的質量體系建設、藥品放行、委外管理等方面工作能力；
5、具備良好的溝通能力和團隊合作意識。