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工作職責(zé)： 1、審核批記錄和工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理程序；確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)； 2、制定／完善車間各項(xiàng)文件的修訂工作； 3、負(fù)責(zé)工藝／清潔驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草、具體實(shí)施，對(duì)驗(yàn)證過程中各種數(shù)據(jù)匯總／復(fù)核，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析。 4、車間研發(fā)品種中試生產(chǎn)并總結(jié)，分析解決研發(fā)品種生產(chǎn)上／工藝上存在的問題。 5、配合完成檢驗(yàn)、驗(yàn)證、認(rèn)證工作； 6、對(duì)各類檢查／審計(jì)提出的問題進(jìn)行分析，制定解決措施，按期完成相關(guān)任務(wù)。 7、協(xié)助無菌生產(chǎn)相關(guān)工作，服從工作安排，完成其他臨時(shí)性任務(wù)等。 任職資格： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，3年以上注射劑等無菌生產(chǎn)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 2、熟悉注射劑無菌生產(chǎn)工藝、了解各崗位質(zhì)量控制點(diǎn)、理解和運(yùn)用GMP基礎(chǔ)知識(shí)、熟悉法律法規(guī)、有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力及溝通能力； 3、對(duì)無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量文件體系起草、偏差變更等均有較好經(jīng)驗(yàn)； 4、掌握無菌制劑生產(chǎn)車間生產(chǎn)操作及相關(guān)技術(shù)，熟悉車間生產(chǎn)設(shè)備、工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程等； 公司福利： 1. 五險(xiǎn)一金，補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn) ； 2. 提供住宿、餐補(bǔ)； 3. 高溫津貼； 4 年底雙薪； 5 帶薪年假； 6. 常青樹獎(jiǎng)； 7. 年度體檢； 8 免費(fèi)通勤班車； 9.紅娘計(jì)劃及獎(jiǎng)勵(lì)； 10.黨組織關(guān)系管理；