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崗位職責：
1、負責全廠的質量管理工作,主要職能是有關產品質量的監督和跟蹤；
2、組織監督檢查工藝規程及sop的執行，提供生產過程中發生質量問題的處理意見；
3、按照批文件審閱程序，檢查批生產記錄、批檢驗記錄、半成品控制的數據，決定放行（或拒收）本批產品，簽署檢驗報告和放行（拒收）單；
4、負責文件體系qa專員、驗證qa專員、產品qa組長的直接管理以及qa現場檢查員的管理、監督與考核；
5、負責督促專人對外發放報告書、合格證、協助質量檔案的建立、留樣觀察、質量監測，協助新產品質量標準的編寫；
6、能有效的開展質監活動，正確分析質監情況，質量指標和質量報表匯編等工作；
7、每月向質量總監報告本月不合格品發生情況，便于對不合格品進行有效的控制；
8、審核不合格品處理程序，并對不合格品的處理過程進行監控；
9、負責質量投訴的日常管理，對投訴進行分類，安排取樣、檢測投訴樣品，呈報質量總監，并負責質量投訴事物的調查和整改措施的制定；
10、匯總產品的穩定性考察數據，并做必要的統計分析后，編寫產品穩定性考察總結，并收錄到產品的“質量檔案”和“產品年度回顧”中；

任職要求：
醫藥相關專業，專科及以上學歷，一年以上qa方面管理工作經驗，有新版gmp認證認證組織經驗；熟悉化工和醫藥產品生產工藝流程；熟悉質量體系；熟悉相關產品品質管理流程；有較強的分析、解決問題能力；思路清晰，工作認真負責，嚴謹細致，原則性強，責任感強；良好的問題分析能力；良好的溝通協調能力；良好的團隊協作精神；熟練使用辦公軟件。