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更新于 5月17日

醫療器械生產企業管理者代表

5000-8000元
  • 長春九臺區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械二類醫療器械一類醫療器械醫療器械生產質量管理規范醫療器械注冊
1.應具備醫療器械質量意識和責任意識. 2.了解IS09001、IS013485、 CE及醫療器械行業相關法律法規及專業知識。 3..組織企業內部醫療器械生產質量管理、培訓等工作,提高員工質量管理能力。 4.負責質量管理體系有關事宜與外部方進行聯絡。5.負責維護證書的有效性。 6.完成領導交代的其他工作。

工作地點

九臺區長春市醫用高分子有限公司

職位發布者

長春市醫用高分子有限公司/內勤

立即溝通
長春市醫用高分子有限公司
長春市醫用高分子有限公司始建于2000年,建筑面積6000平米。我公司是生產一次性無菌醫療器械的企業。在新的《醫療器械生產質量管理規范》發布后,公司于2010年7月按照新的《規范》要求,對生產車間、檢驗室、原材料外協件庫、滅菌車間、解析庫等進行了改造。改造后十萬級凈化車間面積2010.5平方米,檢驗室面積144平米,原料外協件庫351平米,滅菌車間204.75平方米,解析庫426.4平米。同時根據《規范實施細則》要求,重新建立了質量管理體系,并形成文件。公司現有產品:一次性使用高壓造影注射器及附件、醫用干式膠片、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌溶藥注射器、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用無菌手術刀等。公司的檢驗室設備齊全,公司的質檢部具有以上產品的檢測控制能力。我公司具有優秀的技術團隊,公司正在不斷的開發新產品,更好地服務大家。
公司主頁
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