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更新于 2025-07-25 00:21:40

QA主管

8000-11000元
  • 廣州黃埔區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA三類醫療器械ISO13485GMP認證
1.負責QA部門建設,包括團隊建設、部門管理規程制定、工作流程和方法的建立;
2.負責無菌醫療器械生產過程的巡檢,確保產品按規定要求生產以滿足標準和客戶要求;
3.負責生產車間的監督檢查,確保生產環境、設備設施、生產人員符合法規和標準要求;
4.負責對生產中不同檢驗狀態的產品標識進行監督,并按規定流程處理生產過程中的不合格品;
5.負責工藝驗證、生產設備驗證的過程監督和驗證樣品送檢;
6.負責偏差處理;
7.負責客戶質量投訴處理;
8.負責各生產工序合格率或報廢率的統計和分析;
9.質量部經理及公司領導安排的其他工作。
崗位要求:
1.本科學歷,藥學或醫療器械相關專業。
2.三年及以上相關工作經驗。
3.熟悉醫療器械GMP、ISO13485、醫療器械質量管理體系、相關法律法規規章和相關標準。
4.通過培訓后熟悉生產工藝。
5.熟悉電腦辦公軟件的操作。
6.專業、細心、較強的責任心、較強協調及溝通能力,誠實、信用、敬業、良好的團隊精神

工作地點

黃埔區廣州達濟醫學科技有限公司

職位發布者

馬桂霞/人事經理

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公司Logo廣州達濟醫學科技有限公司
廣州達濟醫學科技有限公司致力于研發制造用于臨床輸血的一次性醫療器械用品,合作伙伴包括國內輸血行業頂尖的科研院所和臨床醫院,以及國際輸血行業的高端人才。公司具有國內領先的全系列產品鏈的研發和生產技術,產品可加強臨床輸血安全、減少受血者的輸血風險。公司按照GMP質量體系的要求建立了完善的生產和質量保證體系,產品質量和性能經國際市場驗證可媲美國際頂尖產品。
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