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更新于 7月15日

質量控制經理

1.2-2.4萬·14薪
  • 煙臺福山區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責:
1.負責組織和主持部分SOP的撰寫、更新及維護;
2.負責臨床團隊培訓的組織和管理,包括新員工入職培訓、團隊常規培訓等;
3.負責國內外有關臨床試驗法規更新內容的傳達及培訓;
4.負責TMF的定期QC,確保發現的問題能被合理的解決和預防;
5.負責試驗中心的QC工作,并對監查員的CAPA進行審核,確保發現的問題能被合理的解決和預防;
6.協助臨床團隊進行供應商的審計;
7.負責對QC中發現的共性問題對臨床團隊進行分享,以協助對臨床團隊的改進;臨床質量部其他的工作;
崗位要求:
1.本科及以上醫學或藥學相關學位
2.10年及以上的臨床研究的相關經驗
3.熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規
4.口齒清晰,掌握嫻熟的語言表達技巧
5.優秀的溝通能力和良好的心理素質
6.積極樂觀的性格
7.良好的職業形象
8.能夠獨立開展工作,也善于團隊合作

工作地點

福山區煙臺市經濟技術開發區長白山路7號

職位發布者

鮑女士/人力資源專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo東誠藥業
煙臺東誠藥業集團股份有限公司(前身為煙臺東誠生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經20余年的積累和發展,東誠藥業現已發展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領域,融藥品研發、生產、銷售于一體的大型制藥企業集團。集團公司控股多家子公司:煙臺東誠北方制藥有限公司、煙臺東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發展有限公司等,集團在北京和上海設立研發分支機構和辦事處,擁有員工千余人。東誠藥業作為國內生化原料藥生產基地之一,原料藥產品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質量,贏得了卓越的國際權威機構認證,產品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區,與眾多全球知名藥企建立了長期穩定的合作關系。東誠藥業不斷強化制劑業務發展,旗下子公司東誠大洋、東誠北方現有制劑產品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領域。近年來,公司高起點進入高技術壁壘和高成長性的核醫藥行業,相繼并購成都云克藥業、上海益泰醫藥、東誠欣科、南京江原安迪科,完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產業鏈布局,奠定了公司在中國核醫藥領域的地位。東誠藥業不斷加大科研投入,致力自主創新,不斷引進泰山學者、973科學家等高素質人才。通過建立廣泛的國際合作關系網絡,實現新技術的引進轉化,引領企業不斷轉型升級。公司先后獲得“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“山東省科技興貿出口創新基地”、“省級企業技術中心”、“省級工程技術中心”等榮譽稱號。在“立足東方,誠諾健康”的企業使命指引下,東誠藥業將秉承“穩健經營、持續發展、市場導向、客戶至上、責任東誠、效益東誠”的經營理念,深化資源整合、優化產業結構、不斷提升企業創新能力與核心競爭力,攜手精英團隊,服務人類健康,不斷向著成長為專業領域的、持續創造卓越價值的制藥企業踏步邁進。
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