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更新于 7月1日

醫療器械測試工程師(子公司)

9000-15000元·15薪
  • 蘇州虎丘區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械質量體系管理GMP認證ISO13485
崗位職責: 1.方案設計與標準把控:制定新產品的測試指標和測試方案 2.測試執行與數據管理:操作力學試驗機、化學相關、氣相、液相色譜儀等設備 3.問題分析與整改跟進:針對測試結果,協同團隊定位原因,推動整改并驗證優化效果。 4.合規文件編制與支持:撰寫規范的測試報告,相關設備的文件編制和維護 任職要求: 1.學歷要求:本科及以上學歷 2.行業經驗:1-3 年以上醫療器械行業(尤其是心血管植入器械)測試或質量控制經驗,熟悉冠脈器械的研發、生產流程。 3.項目經驗:參與過冠脈支架、球囊導管等產品的全周期測試(如研發階段的性能驗證、注冊階段的法規測試),具備失效模式分析(FMEA)經驗者優先。 4.跨部門協作:能與研發團隊、生產部門、質量部門溝通,推動測試問題的解決(如設計改進、工藝優化)。

工作地點

虎丘區科塞爾醫療科技(蘇州)有限公司

職位發布者

王占潔/人事經理

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公司Logo科塞爾醫療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫療器械全方位生產、研發和商業化能力的平臺企業,致力于為臨床提供系統解決方案??迫麪栣t療多板塊、集團化運營,母公司專注于構建外周介入領域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫療聚焦冠脈介入領域產品的開發及境外產品和技術的轉化;子公司海望醫療致力于“卡脖子”核心原材料的研發??迫麪栣t療積極推進“走出去”戰略,2021年底收購了Micell Ireland,邁出了全球化堅實的一步??迫麪栣t療高度重視研發,產品管線豐富,擁有數百項發明專利,其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫療器械注冊證書三十余張,自主品牌產品實現全球取證、全球銷售??迫麪栣t療自主研發的首個國產傘狀長效腔靜脈濾器(創新器械No.116)獲得多項發明專利,達到了國際同類產品領先水平,已順利實現商業化;二類創新器械首個國產電極導線導引鞘(No.008)也成功取證,同時還有數個填補國內空白的創新產品已進入臨床試驗階段。科塞爾醫療是國家高新技術企業,承擔江蘇省重大科技成果轉化項目,先后被認定為省市工程中心,江蘇省高新區瞪羚企業、蘇州市獨角獸培育企業、蘇州市生物醫藥產業潛力地標企業和國家專精特新“小巨人”企業。
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