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崗位職責： - 負責組織編寫、修改產品技術要求； - 負責注冊檢測、臨床申請、聯絡及檢測報告跟蹤、遞交注冊資料及證書領取、校對等； -負責與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其他相關部門的日常溝通，并向注冊經理及時匯報有關情況； -負責定期制定注冊任務的推進計劃并交注冊經理審核； -負責檢測工程師的行程安排和接待工作； 監督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測，標準條款形成自測報告的審核； -幫助研發技術人員解決產品分類界定問題； 初步審核研究所有有源或無源產品的注冊申報資料是否符合法規要求； -國際、國家醫療器械標準及法律法規的收集、存檔等上級主管安排的其他任務。 任職資格： - 具有醫學或理工類大專及以上學歷； -5年以上醫療器械注冊申報經驗；熟悉醫療器械申報注冊程序和相關法律法規； -擅長編制相關申報注冊技術資料，書寫和口頭表達能力佳； -吃苦耐勞，服從工作分配，具團隊合作精神。