職位描述
三類醫(yī)療器械體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1、具有國內(nèi)體外診斷試劑盒（化學(xué)發(fā)光，酶免elisa，分子診斷，甲基化）的注冊申報和延續(xù)注冊工作的經(jīng)驗；
2、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊資料的撰寫、匯編、申報及跟蹤取證工作；
3、配合研發(fā)部門的試驗過程和研發(fā)輸出，協(xié)助撰寫相應(yīng)注冊文件，以滿足產(chǎn)品生產(chǎn)、注冊的要求；
4、對外聯(lián)系注冊檢測部門和臨床機構(gòu)，及時進行意見反饋和溝通，以獲得產(chǎn)品注冊檢測報告和臨床試驗報告；
5、審核產(chǎn)品注冊資料，按照藥監(jiān)局的要求進行報批，并與藥監(jiān)局審評中心溝通以獲得產(chǎn)品注冊證；
任職條件
1、生物、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，尤其熟悉IVD試劑盒注冊的相關(guān)法律法規(guī)者佳；
3、具有3年及以上的醫(yī)療器械尤其是IVD試劑盒注冊相關(guān)經(jīng)驗；
4、良好的溝通能力及團隊合作精神。
工作地點
杭州濱江區(qū)中澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技園
相似職位
杭州 - 臨平
浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司杭州 - 西湖
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司杭州 - 濱江
瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司杭州 - 濱江
杭州凱保羅生物科技有限公司杭州 - 余杭
杭州安旭生物科技股份有限公司杭州 - 余杭
杭州安旭生物科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
朱女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
杭州凱保羅生物科技有限公司凱保羅生物是源自清華、具有全球研發(fā)競爭力的癌癥早篩與藥物研發(fā)企業(yè)，是我國首個在癌癥篩查領(lǐng)域獲得國家科技進步獎的生物企業(yè)。公司擁有全球一流競爭力研發(fā)團隊，創(chuàng)始人之一、清華大學(xué)前生命科學(xué)與工程研究院院長趙南明教授一手創(chuàng)建清華生物系，培養(yǎng)了施一公等一批技術(shù)引領(lǐng)全球的生物科學(xué)家；創(chuàng)始人之一Kevin Sun教授清華生物畢業(yè)、師從兩位諾貝爾獎獲得者，具有美國頂級生物機構(gòu)西南醫(yī)學(xué)中心與全球知名制藥企業(yè)默沙東近30年全球生物研發(fā)經(jīng)歷；創(chuàng)始人研發(fā)水平代表了中國與全球頂尖生物研發(fā)水平；公司具有豐富的研發(fā)管線，乳腺癌早期血液檢測等十幾個實體腫瘤的早期檢測研發(fā)項目，有可能改變?nèi)蛉橄侔┑劝┌Y預(yù)防與篩查格局。 2019國家政府報告指出，我國受癌癥困擾的家庭數(shù)以千萬計，要實施癌癥防治行動，推進預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點。凱保羅公司勵精圖治，以推動中國癌癥早篩早診為全公司使命，全力促進健康中國2030！
公司主頁