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一、崗位職責
1. 合規性監督：確保所有生產活動和流程嚴格遵守GMP（現行良好制造實踐）、法規要求及公司標準。
2. 審計與評估：定期進行內部審計，對生產設備、環境、過程和人員操作等方面進行評估，以確保符合質量標準。
3. 偏差管理：負責記錄、調查和報告生產過程中的偏差，推動根本原因分析及CAPA（糾正和預防措施）的實施。
4. 文件和記錄管理：檢查和維護生產相關的文件和記錄，確保數據完整性和準確性。
5. 培訓與指導：對生產人員進行GMP和質量相關的培訓和指導，提高全員質量意識。
二、任職要求
1. 教育背景：藥學、制藥工程等相關專業，本科及以上學歷；一年及以上現場QA工作經驗。
2. 專業知識：熟悉GMP規范、質量管理體系及相關藥典標準，具備藥品質量和法規方面的知識。
3. 分析與判斷能力：具有出色的問題分析和判斷能力，能夠對復雜情況作出合理解釋和決策。
4. 溝通協調能力：具備優秀的溝通技巧和團隊協作能力，能在跨部門環境中有效工作。
5. 職業道德：展現出高度的職業操守，對質量和合規性有不懈的追求和承諾。