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工作職責： 1、根據醫療器械法律法規及相關標準要求，負責撰寫申報產品的注冊資料（包含但不限于技術要求制定、臨床評價報告等）； 2、與產品技術部門保持良好溝通和交流，以助完成技術資料的編輯、審核； 3、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準； 4、具備良好的國內、外文獻查閱及分析能力； 5、完成公司交代的其它相關工作事務。 任職要求： 1、學歷要求為碩士研究生，經驗豐富者可接受本科學歷，專業要求為臨床、醫學、統計、藥學、生物、材料等醫療器械相關專業； 2、至少五年醫療器械行業經驗，熟悉NMPA醫療器械注冊申報流程，具備成功的二類、三類醫療器械申報經驗；其中具備無源植入項目經驗者優先錄用，待遇從優； 3、外文能力要求為英文良好； 4、具有良好的職業道德、敬業精神和團隊協作精神，有較強的責任心； 5、具備良好的心態，積極上進。 上班時間： 8：30—17：30、法定雙休、法定節假日、帶薪年假 福利：五險一金、節假日（端午節、中秋節、春節）禮金、生日補貼、帶薪外培 工作模式：項目制（可接受同類型幾個產品并行開展）、上級匯報部門為注冊部總監、工作氛圍簡單輕松、雙休及法定節假日休息可保障、可接受偶爾出差（如赴申報企業了解產品、項目輔導、藥監部門線下溝通等）