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更新于 5月22日

醫療器械注冊

8000-12000元·14薪
  • 南京浦口區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械體外診斷試劑
職位描述
工作職責:
1、公司內部各部門注冊需求的收集、整理和分析。 2、按照法規要求對注冊申報資料進行匯編和遞交,并對受理評審的注冊申報資料進行跟蹤和問題反饋。 3、根據產品注冊計劃制定體系工作計劃、負責注冊產品體系考核申請文件的編制、整理和遞交,組織協調各參與部門完成注冊體系考核工作。 4、按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管。
5、領導安排的其他工作。
任職資格:
1、統招本科及以上學歷,醫學相關專業或英語專業優先。
2、熟悉醫療器械及體外診斷試劑注冊相關法規和流程,有獨立負責三類注冊項目或全體系質量現場核查經驗的優先考慮。
3、ELISA酶聯免疫、免疫熒光定量、免疫磁珠捕獲、生化分析等技術平臺體外診斷試劑或醫療器械等相關企業工作經驗者優先。
4、有較強的溝通協調能力、良好的語言表達能力和分析解決問題的能力,具有團隊精神。
5、這個職位主要負責國際注冊,需要英語口語較好。

工作地點

浦口區南京高新技術開發區星火路10號鼎業百泰生物大樓D座三層(離地鐵3號線出口100米)

職位發布者

戴女士/人事經理

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江蘇科德生物醫藥科技有限公司
江蘇科德生物醫藥公司是一家集生物技術產品和生物藥品的研發、生產和銷售為一體的集團化高科技新興企業。公司致力于體外診斷技術和伴隨檢測新靶點的研發及其生物治療藥物的開發研究,擁有包括國家人才在內的強大的海內外研發科技力量與完整的技術和管理團隊。公司擁有自己完整的研發技術和體系的研究所,同時與國際著名的生物醫藥公司進行腫瘤的診斷與治療等方面的聯合開發研究,擁有國際國內發明專利十余項。公司主要經營自主研發的產品,旨在通過自主創新的高科技產品,富有社會責任的以及可行的商業運作模式,在生物醫藥領域建立完善的研發、生產及銷售的產業化體系,同時奉行嚴格的質量、安全和價值標準,服務人類的健康事業。公司將秉承“科濟健康德澤天下”的企業文化,借助已有的遍布全國的銷售網絡以及完整的技術和管理團隊,把公司建設成為一家大型生物醫藥研發企業和國內外最具影響的循環腫瘤細胞檢測研究與產品開發生產的基地。我們希望您:——具有正直的人品和高度敬業的精神;——不甘平庸、追求創新、勇于挑戰;——具有高水平專業技能和獨立解決問題的能力;——具有快速學習能力及團隊合作精神。我們將向您提供具有市場競爭力的薪酬、福利和有效的培訓;更將為您提供一個開放的工作環境、員工互助協作的良好氛圍以及廣闊的個人發展空間。培訓:公司提供員工到南京省級醫院1-6個月的實習機會。應聘者提交以下電子版材料:1)簡歷(含照片或身份證)2)個人求職函3)畢業證書和專業資格證書4)適合應聘崗位的技能、工作經歷等資料。公司郵箱:codeows@126.com;
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