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一、職位描述. 1.協助生產部負責人協調生產管理工作，確保操作人員嚴格按照批準的程序進行生產活動。 2.收集并審核批生產記錄及輔助記錄，按規定的期限提交存檔。 3.輔助生產部人員起草各類規程文件。 4.起草生產工藝、生產設備及公用系統設施的驗證方案，并協助生產負責人組織實施驗證活動。 5.組織推進與生產相關的變更實施及偏差處理流程。 6.按照培訓計劃組織生產相關人員定期進行培訓。 二、職位要求. 1.醫藥、化學、高分子材料或相關專業本科學歷，具有至少兩年以上從事醫療器械或藥品生產和質量管理的實踐經驗； 2.具有良好的語言表達、人際交往與團隊協作能力，誠實守信、責任心強、執行力強； 3.熟練應用辦公軟件，具有GMP認證、ISO 13485認證經驗者優先考慮。 三、公司福利： 免費食堂班車、五險一金、加班補助。