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1．依據 GMP 及藥政法規要求，維護和完善質量體系，負責部分質量管理體系文件的編制、審核、執行以及改進；負責公司文件打印、分發、收回、保存、復印、廢除、銷毀全過程管理；
2．協助建立 GMP 培訓管理體系，負責QA部培訓管理，監督部門培訓實施，制定部門年度培訓計劃。
3.負責組織公司GMP文件體系定期復審。
4. 負責批生產記錄、批檢驗記錄、日常記錄按需發放及回收管理，并受控管理。
5. 參與外部審計與整改工作
6. 負責對外提供文件的管理；
7. 參與公司質量體系制定、執行、改進工作。
8. 完成上級領導安排的其他工作。
任職資格：
1．藥學相關本科或以上學歷，包括制藥工程／生物化學／藥物化學／藥劑學等；
2．有質量保證文件／培訓方向經驗的優先考慮；
3．英語四級以上
4.熟悉中國，歐盟及美國 GMP 法規中對質量管理的要求，熟悉中國歐洲及美國藥典，并熟悉其它適用的國際指南及標準的優先考慮；
5．具有藥企QA經驗的優先