工作職責
1. 負責起草、修訂公司確認與驗證操作規程等相關文件。
2. 參與URS的形成過程,并全程跟蹤后續的DQ,以及FAT/SAT等一系列工作。
3. 參與廠房設施(含公用系統)、生產工藝、設備清潔等相關質量風險評估報告起草
4.參與設備、設施安裝調試與設備設施等變更后、大修后以及定期再確認
5 按《確認與驗證總計劃》負責起草確認與驗證方案、協調執行,收集數據并出具報告
6 負責組織和協助公司開展驗證技術的培訓
7 負責生產工藝、設備清潔方法等變更后以及定期再驗證
8 負責根據確認與驗證中發現的問題、缺陷向相關部門提出整改通知,并確認整改結果
任職條件
1 藥學、制藥工程等相關專業,本科以上學歷
2 熟悉藥品GMP及藥品生產質量相關的法規和技術指南
福利待遇:
帶薪年假、五險一金、商業險、雙休、節日福利、月度獎金
公司在蒲江,免費包吃住
職位福利:五險一金、定期體檢、補充醫療保險、節日福利