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更新于 2025-07-28 00:27:01

驗證專員

5000-8000元·13薪
  • 成都蒲江縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

質量管理生物工程醫藥制造
工作職責

1. 負責起草、修訂公司確認與驗證操作規程等相關文件。

2. 參與URS的形成過程,并全程跟蹤后續的DQ,以及FAT/SAT等一系列工作。

3. 參與廠房設施(含公用系統)、生產工藝、設備清潔等相關質量風險評估報告起草

4.參與設備、設施安裝調試與設備設施等變更后、大修后以及定期再確認

5 按《確認與驗證總計劃》負責起草確認與驗證方案、協調執行,收集數據并出具報告
6 負責組織和協助公司開展驗證技術的培訓
7 負責生產工藝、設備清潔方法等變更后以及定期再驗證

8 負責根據確認與驗證中發現的問題、缺陷向相關部門提出整改通知,并確認整改結果

任職條件

1 藥學、制藥工程等相關專業,本科以上學歷

2 熟悉藥品GMP及藥品生產質量相關的法規和技術指南
福利待遇:
帶薪年假、五險一金、商業險、雙休、節日福利、月度獎金
公司在蒲江,免費包吃住

職位福利:五險一金、定期體檢、補充醫療保險、節日福利

工作地點

成都蒲江縣工業集中發展區工業北路301號

職位發布者

曲女士/人事主管

立即溝通
公司Logo四川禾億制藥有限公司
誠聘英才四川禾億制藥有限公司是一家坐落于成都專注于眼科用藥領域,集生產研發、以及營銷為一體的大型制藥企業。其中生產基地位于成都市蒲江縣工業產業園區,目前已建成三條生產線,總投資約2億人民幣。研發依托明慈研究所和原菩研究所,與各大高校研究機構合作,深耕眼科,布局細分領域,涉及仿制藥和創新藥共計20余種。營銷以成都為中心,以上海、北京、廣東、山東以及江蘇等核心市場為支點,輻射全國31個省、市、自治區。目前,公司的核心產品板藍根滴眼液為全國獨家醫保乙類品種,已進入了多個省市基藥目錄。地巴唑滴眼液,作為目前唯一已上市的青少年近視眼防控產品,已經在廣東、上海、北京、山東以及四川等地獲得專家集患者的認可。公司在全國眼科領域建立了豐富的專家網絡,覆蓋中醫眼科、西醫眼科、中西醫眼科以及眼科學視光等領域。公司成立后始終秉承“務實、進取、創新、發展”的企業精神,堅持“質量求生存,可見求發展”的企業理念,公司的愿景是成為中國西南最大的眼科用藥生產基地,并成為全國眼科領域的頭部企業。目前公司處于高速發展階段,廣納賢士,誠請有志者加盟,共創美好禾億。公司優勢:豐富的眼科用藥產品線,獨立的眼科藥物研發申報注冊能力,同時也有資本市場的助力。本公司生產基地在蒲江,除銷售外不能接受此工作地點的,請慎重投遞個人簡歷。公司地址:成都市蒲江縣鶴山鎮工業產業園聯系人:曲女士聯系電話:028-69508158
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