職責描述:
1.根據項目計劃表,完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監查及收尾工作,確保試驗符合GCP要求和臨床試驗方案、確保進度按計劃達成;
2.協調研究中心研究人員,保持與研究單位及相關人員的良好溝通,培養并維系與研究者的良好關系;
3.對所負責的項目進行全面的質量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作,并及時高效的與項目相關的其他人員進行溝通和協調,如醫學寫作,數據與統計,質量保證人員等等;
4.協調、監督、管理CRO及SMO的工作質量及進度;
5.相關會議的組織、準備、協調和會議紀要的撰寫;
6.完成項目負責人安排的其它相關工作。
任職要求:
1. 臨床醫學、藥學、生物技術等醫藥相關專業本科及以上;
2. 從事臨床試驗工作3年及以上,有國內大型藥企或大型CRO工作經驗優先考慮;
3. 擁有良好的項目管理能力和有效解決問題、組織計劃的能力; 有國際多中心臨床研究參與監查經驗及項目管理經驗者優先考慮;
4. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規;
5. 工作認真、細致,學習能力強,思路清晰,有良好的溝通及語言表達能力;
6. 性格開朗、品行端正、抗壓力強,執行力強;
7. 能適應出差。
職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、高溫補貼、節日福利、通訊補助、餐補、交通補助