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更新于 4月16日

高級臨床監查員SCRA

1.5-2萬·14薪
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監查生物藥GCP證書生物工程醫藥制造
職責描述: 1.根據項目計劃表,完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監查及收尾工作,確保試驗符合GCP要求和臨床試驗方案、確保進度按計劃達成; 2.協調研究中心研究人員,保持與研究單位及相關人員的良好溝通,培養并維系與研究者的良好關系; 3.對所負責的項目進行全面的質量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作,并及時高效的與項目相關的其他人員進行溝通和協調,如醫學寫作,數據與統計,質量保證人員等等; 4.協調、監督、管理CRO及SMO的工作質量及進度; 5.相關會議的組織、準備、協調和會議紀要的撰寫; 6.完成項目負責人安排的其它相關工作。 任職要求: 1. 臨床醫學、藥學、生物技術等醫藥相關專業本科及以上; 2. 從事臨床試驗工作3年及以上,有國內大型藥企或大型CRO工作經驗優先考慮; 3. 擁有良好的項目管理能力和有效解決問題、組織計劃的能力; 有國際多中心臨床研究參與監查經驗及項目管理經驗者優先考慮; 4. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規; 5. 工作認真、細致,學習能力強,思路清晰,有良好的溝通及語言表達能力; 6. 性格開朗、品行端正、抗壓力強,執行力強; 7. 能適應出差。
職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、高溫補貼、節日福利、通訊補助、餐補、交通補助

工作地點

北京朝陽區廣渠路11號

職位發布者

王文心/人力資源主管

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公司Logo邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
邁威(上海)生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創新型生物制藥公司。2017年成立以來,吸納、新設9家生物醫藥研發和生產企業,同時吸引了一批高水平、多元化、經驗豐富的技術團隊。以項目為核心,按研發階段和技術特長分工協作,統籌管理,快速發展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發現平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發能力,致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創新藥的研發和制造?,F有處于不同研發階段的品種30余個,治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等,已有1個品種報產,6個品種進入臨床研究,其中4個品種處于關鍵臨床階段。公司以創新為本,注重產業轉化,參照中國和歐美GMP標準建設的商業化生產基地已在江蘇泰州投入使用,位于上海的大規模產業基地處于建設中。首個品種將于2020年上市,到2023年上市產品數量達到4個以上。公司2020年4月已經完成了A輪19.7億元融資,正快速發展成國內領先的生物制藥企業。
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