職位描述
國產器械注冊進口器械注冊ISO13485醫療耗材
崗位職責
1、負責國內首次/變更/延續注冊申報資料的編制、整理和審核，協調解決審評環節提出的問題，確保注冊的順利進行。
2、負責國外注冊資料的編制、整理和審核， 協調解決各發補問題，順利完成CE/FDA/各代理商注冊任務。
3、與各審評機構、公告機構，主管當局和各代理商保持聯絡與溝通，使信息傳達及時順暢，并及時解決各代理商注冊相關問題。
4、參與國內外各種現場審核任務。
5、負責相關法律法規及標準的收集。
6、領導安排的其他工作
任職條件
1、醫藥、生物、機械或其他相關專業本科及以上學歷；
2、熟悉醫療器械注冊流程和相關規定。
3、有醫療器械注冊工作經驗。
4、英語CET4，具備一定的讀寫能力。
5、具備良好的學習能力和協調溝通能力，做事嚴謹，細致有責任心
工作地點
常州武進區湖塘科技產業園B4南側三樓
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江蘇格里特醫療科技有限公司
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職位發布者
何女士/行政人事經理
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江蘇格里特醫療科技有限公司江蘇格里特醫療科技有限公司致力于微創介入醫療器械的研發、生產和銷售。自公司2018年成立以來,始終堅持以臨床用戶的需求為中心，不斷創新，持續改進，用心為患者和臨床醫生提供更具安全有效的手術解決方案。品種涵蓋：呼吸內鏡下微創器械、消化內鏡下微創器械、泌尿微創器械以及腹腔鏡類微創器械產品。格里特醫療坐落于常州市武進區湖塘科技產業園，現擁有5000多平方米的標準化廠房、符合醫療器械生產質量規范的十萬級凈化車間和萬級檢驗室，配備了先進的生產設備，高精度的檢驗設備，建立了高標準的質量體系，確保每一件產品的質量符合國際質量標準。格里特醫療擁有著一支有著多年微創介入醫療器械研發、生產、質量控制和銷售的優秀團隊。我們堅定不移地專注于產品功能、質量與設計等方面的優化和創新，為每一位客戶提供最出色的醫療器械。
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