職位描述
制劑驗證工程師驗證管理
崗位職責(zé)：
1、參與公司驗證年度計劃及相關(guān)管理制度的編制與完善，持續(xù)優(yōu)化驗證管理工作；
2、進行驗證相關(guān)的風(fēng)險評估，撰寫驗證方案并完成驗證報告，包括但不僅限于廠房、設(shè)備設(shè)施驗證，及電子化計算機系統(tǒng)驗證；
3、負責(zé)驗證活動中異常和偏差的處理和溝通；
4、參與廠房設(shè)備設(shè)施設(shè)計或采購中的供應(yīng)商交流，URS的審核等；
5、驗證知識的學(xué)習(xí)和分享: 對行業(yè)內(nèi)新的法規(guī)指南進行追蹤和學(xué)習(xí)，并積極在團隊中分享，包括跨部門人員的培訓(xùn)和分享。
任職資格：
1. 藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2. 3年以上制藥行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理、設(shè)備工程或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗。
3. 3年以上制藥行業(yè)企業(yè)驗證工作經(jīng)驗。
4. 全面了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理等基本制度、流程與規(guī)范等。
5. 熟悉國內(nèi)外GMP及藥品相關(guān)政策法規(guī)。
工作地點
南通啟東市濱海工業(yè)園啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)江楓路2號
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職位發(fā)布者
李文文/人事經(jīng)理
立即溝通
藥源生物科技(啟東)有限公司
藥源生物科技（啟東）有限公司成立于2017年，位于江蘇省南通啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)博士創(chuàng)業(yè)園。母公司藥源藥物化學(xué)（上海）有限公司，2003年成立于國際知名醫(yī)藥公司匯集的上海生物醫(yī)藥基地-張江藥谷。公司為CDMO平臺，致力于服務(wù)國內(nèi)外新藥制劑CMC開發(fā)及放大，臨床階段的制劑GMP樣品制備，配套MAH商業(yè)化生產(chǎn)。產(chǎn)品包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、散劑、乳膏、軟膏、凝膠劑等，深得客戶好評和信任。目前實施的cGMP管理已通過多家世界知名藥企審計。藥源信奉員工是公司寶貴的財富，不但為員工提供一流的工作環(huán)境，優(yōu)越的福利保障，還注重人才的培育，為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃。為活躍青年團隊的氣氛，我們還定期開展豐富多彩的團建活動。目前公司處于高速發(fā)展時期，二期車間預(yù)計今年投產(chǎn)。這里有豐富的知識資源和廣闊的發(fā)展前景、敬業(yè)友愛的工作伙伴，良好的培訓(xùn)機制，我們期待每一位有志青年加入我們這個充滿蓬勃朝氣、富有創(chuàng)造力的團隊，共同發(fā)展！福利待遇：1、在職待遇：雙休，六險一金，年度體檢；2、食宿安排：提供住宿或住宿補貼，工作餐補貼；3、公司福利：節(jié)日福利，生日福利，年度旅游，定期團建等；4、其他獎金：加班費，績效獎，年終獎，崗位晉升，年度調(diào)薪機會等。
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