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更新于 6月4日

驗證經理

1.5-2.5萬
  • 南通啟東市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

驗證管理驗證工程師
崗位職責: 1、 驗證活動管理和執行:負責公司驗證總計劃制定,確保驗證活動符合國內、國際法規要求及公司內部要求。 2、進行驗證相關的風險評估,撰寫驗證方案并完成驗證報告,包括但不僅限于廠房、設備設施驗證,及電子化計算機系統驗證。 3、根據驗證方案要求,執行驗證活動并跟進完成,與相關部門進行溝通協調,確保驗證活動的順利進行。 負責驗證活動中異常和偏差的處理和溝通。 4、參與廠房設備設施設計或采購中的供應商交流,URS的審核等。 5、驗證管理的持續優化: 參與驗證相關管理制度的制定,并持續提高和優化,確保驗證活動的合規高效。 6、驗證知識的學習和分享: 對行業內新的法規指南進行追蹤和學習,并積極在團隊中分享,包括跨部門人員的培訓和分享。 任職資格: 1. 藥學、制藥工程、生物制藥等相關專業,大學本科及以上學歷。 2. 5年以上制藥行業企業質量管理、設備工程或生產管理工作經驗。 3. 5年以上制藥行業企業驗證工作經驗。 4. 全面了解生產管理、質量管理、設備管理等基本制度、流程與規范等。 5. 熟悉國內外GMP及藥品相關政策法規。

工作地點

南通啟東市濱海工業園啟東高新技術產業開發區江楓路2號

職位發布者

李文文/人事經理

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藥源生物科技(啟東)有限公司
藥源生物科技(啟東)有限公司成立于2017年,位于江蘇省南通啟東高新技術產業開發區博士創業園。母公司藥源藥物化學(上海)有限公司,2003年成立于國際知名醫藥公司匯集的上海生物醫藥基地-張江藥谷。公司為CDMO平臺,致力于服務國內外新藥制劑CMC開發及放大,臨床階段的制劑GMP樣品制備,配套MAH商業化生產。產品包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、散劑、乳膏、軟膏、凝膠劑等,深得客戶好評和信任。目前實施的cGMP管理已通過多家世界知名藥企審計。藥源信奉員工是公司寶貴的財富,不但為員工提供一流的工作環境,優越的福利保障,還注重人才的培育,為員工量身定制符合自身發展的職業規劃。為活躍青年團隊的氣氛,我們還定期開展豐富多彩的團建活動。目前公司處于高速發展時期,二期車間預計今年投產。這里有豐富的知識資源和廣闊的發展前景、敬業友愛的工作伙伴,良好的培訓機制,我們期待每一位有志青年加入我們這個充滿蓬勃朝氣、富有創造力的團隊,共同發展!福利待遇:1、在職待遇:雙休,六險一金,年度體檢;2、食宿安排:提供住宿或住宿補貼,工作餐補貼;3、公司福利:節日福利,生日福利,年度旅游,定期團建等;4、其他獎金:加班費,績效獎,年終獎,崗位晉升,年度調薪機會等。
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