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更新于 5月7日

質量總監(jiān)

1.8-2.8萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD
崗位職責: 1、質量管理: A.全面負責集團公司、生產公司、經營公司的質量管理體系策劃、建立、運行、維護和持續(xù)改進,宣傳質量文化,提升企業(yè)質量意識; B.2.全面負責集團公司、生產公司、經營公司法規(guī)事務,確保符合醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關監(jiān)管要求; 2、注冊管理:全面負責企業(yè)的注冊事務; 3、部門目標管理:全面協調組織企業(yè)內部外部各種資源,確保實現企業(yè)目標和部門目標; 4、團隊管理:全面負責質量和注冊團隊的人員規(guī)劃、培養(yǎng)、儲備及優(yōu)化,建設高效高潛力的團隊。 5、其他工作:為企業(yè)法規(guī)、質量、注冊等方面問題提供全局、適宜、有效的解決方案,并主導/策劃措施的推進; 任職要求: 1、本科及其以上學歷 2、10年以上醫(yī)療器械/體外針對試劑領域法規(guī)類工作經驗,5年以上管理經驗; 具有跨國企業(yè)或國內知名企業(yè)工作經驗者優(yōu)先 3、ISO13485內審員證書 4、熟練地英語閱讀和寫作能力;良好的溝通能力和管理能力

工作地點

杭州余杭區(qū)華立181社區(qū)南區(qū)B2棟南門一束醫(yī)學

職位發(fā)布者

殷女士/hr

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公司Logo世紀一束(杭州)醫(yī)學診斷科技有限公司
世紀一束醫(yī)學診斷(下簡稱一束醫(yī)學)由多名醫(yī)學領域專家聯合創(chuàng)立,以醫(yī)學診斷試劑和系統(tǒng)研發(fā)為基礎,以創(chuàng)新產品為客戶服務為目的,以打造技術驅動的極致產品為己任。一束以體外診斷核心原料研發(fā)、生產和服務為核心,整合“抗原表達技術平臺、抗體技術平臺、細胞水平檢測(Cell-based cell, CBA)原料技術平臺”三大技術平臺,致力于成為領先的體外診斷試劑整體解決方案的供應商,助力全球體外診斷行業(yè)全產業(yè)鏈總體水平和核心競爭力的提升。一束醫(yī)學的技術團隊由知名專家教授領銜,博士與碩士組成,成員主要來自清華大學、北京大學、浙江大學等雙一流院校及海外歸國博士。團隊基于醫(yī)學診斷多學科跨領域的特點組成,涵蓋了生物、臨床、檢驗、信息、自動化、人工智能等領域,并與頂尖高校和科研機構建立聯合實驗室,能面向體外診斷領域進行高端生物試劑、基因檢測、自動化儀器、診斷系統(tǒng)、人工智能及大數據的探索和研發(fā)的技術服務。一束醫(yī)學擁有強大的研發(fā)實驗室、醫(yī)療器械專業(yè)數據庫、項目管理平臺和產品轉化基地,能為醫(yī)療企業(yè)提供從行業(yè)分析、產品研發(fā)、廠房選擇、產能布局規(guī)劃、潔凈廠房設計、施工監(jiān)督、藥械企業(yè)管理軟件、產品開發(fā)技術提供、工藝設計、產品檢測、臨床試驗CRO、質量體系建立到認證、產品國際認證的全方位的整體解決方案,同時能為國外及港澳臺地區(qū)藥械企業(yè)進入中國國內市場提供進口注冊,產品檢測咨詢及境內臨床驗證等相關技術服務。一束醫(yī)學以“極致認真”的態(tài)度對技術進行研究,以“極致質量”的態(tài)度對產品進行開發(fā),為患者和醫(yī)生解決別人沒有解決的問題。我們并不單一追求科技維度的認知極限,而同時致力于將新理念、新方法、新技術所創(chuàng)造的疾病診斷產品快速的進行普惠應用,最大范圍的服務人民。
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