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更新于 2月13日

質量體系工程師

7000-10000元·13薪
  • 天津東麗區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系運行醫療器械體系醫療設備/器械
工作職責 1. 按照相關法律法規的要求,負責公司質量管理體系文件的收集、保存、借閱、受控等,以及外來文件的識別及宣貫。 2. 監督各部門記錄管理實施,并指導、規范各部門記錄管理。 3. 對現場、質量活動進行獨立的、系統的審核,對不合格項開具糾正預防措施并對驗證結果進行跟蹤。 4. 組織實施年度審核計劃(內審、管審),對質量管理體系進行監督、審核、維護,跟進協調和落實糾正預防措施,推動持續改進。 5. 參與公司其它質量事務處理,包括變更控制,供應商質量管理,客戶投訴處理等。 6. 負責協助質量部經理處理相關上市后事務,例如醫療器械不良事件監測、產品召回、售后服務等。 任職資格: a) 教育背景:本科及以上理工科類相關專業背景優先。 b) 工作經驗:具有三年以上醫療器械質量管理體系工作經驗,熟悉GMP、ISO 13485、YY/T 0287、ISO 9001等相關知識。 c) 培訓經歷:需經過ISO 13485、YY/T 0287質量管理體系培訓,需持有內審員證書。 其他:工作嚴謹、細致、有責任心,有良好的溝通協調能力,能夠合理安排時間并獨立完成工作。

工作地點

東麗區天津立遠醫療科技有限責任公司

職位發布者

趙女士/hr

三日內活躍
立即溝通
公司Logo天津立遠醫療科技有限責任公司
天津立遠醫療科技有限責任公司,是一家專業從事骨科運動醫學領域的國家科技型中小企業。公司致力于運動醫學醫療設備、器械及產品的設計與研發,提供肩、肘、腕、髖、膝、踝等多個關節的全面運動醫學解決方案。目前,公司已同步開展的項目有4K超高清影像設備、帶袢鈦板、界面螺釘、半月板縫合器、帶線錨釘、一次性刨削刀頭、關節鏡器械等近二十項研發項目。具備了通過ISO-13485、ISO-9001等高水平質量體系控制系統,建成并投產了多個萬級潔凈生產車間,引進了多臺國際先進設備。立遠醫療將繼續不斷創新豐富醫療器械品種品類、加速促進成果轉化、為臨床及患者提供更優質的產品及服務。同時,我們將努力建立和完善醫學教育體系,推動醫學技術進步、提升人民群眾對健康的正確認知水平、發揮公眾運動健康的倡導者及守護者作用,探索“體醫結合”健康服務模式,為構建全周期運動健康服務保障體系而努力奮斗。
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