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更新于 2月13日

質(zhì)量體系工程師

7000-10000元·13薪
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系運行醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé) 1. 按照相關(guān)法律法規(guī)的要求,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的收集、保存、借閱、受控等,以及外來文件的識別及宣貫。 2. 監(jiān)督各部門記錄管理實施,并指導(dǎo)、規(guī)范各部門記錄管理。 3. 對現(xiàn)場、質(zhì)量活動進行獨立的、系統(tǒng)的審核,對不合格項開具糾正預(yù)防措施并對驗證結(jié)果進行跟蹤。 4. 組織實施年度審核計劃(內(nèi)審、管審),對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督、審核、維護,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施,推動持續(xù)改進。 5. 參與公司其它質(zhì)量事務(wù)處理,包括變更控制,供應(yīng)商質(zhì)量管理,客戶投訴處理等。 6. 負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理處理相關(guān)上市后事務(wù),例如醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品召回、售后服務(wù)等。 任職資格: a) 教育背景:本科及以上理工科類相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先。 b) 工作經(jīng)驗:具有三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗,熟悉GMP、ISO 13485、YY/T 0287、ISO 9001等相關(guān)知識。 c) 培訓(xùn)經(jīng)歷:需經(jīng)過ISO 13485、YY/T 0287質(zhì)量管理體系培訓(xùn),需持有內(nèi)審員證書。 其他:工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、有責(zé)任心,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠合理安排時間并獨立完成工作。

工作地點

東麗區(qū)天津立遠醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

趙女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo天津立遠醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
天津立遠醫(yī)療科技有限責(zé)任公司,是一家專業(yè)從事骨科運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國家科技型中小企業(yè)。公司致力于運動醫(yī)學(xué)醫(yī)療設(shè)備、器械及產(chǎn)品的設(shè)計與研發(fā),提供肩、肘、腕、髖、膝、踝等多個關(guān)節(jié)的全面運動醫(yī)學(xué)解決方案。目前,公司已同步開展的項目有4K超高清影像設(shè)備、帶袢鈦板、界面螺釘、半月板縫合器、帶線錨釘、一次性刨削刀頭、關(guān)節(jié)鏡器械等近二十項研發(fā)項目。具備了通過ISO-13485、ISO-9001等高水平質(zhì)量體系控制系統(tǒng),建成并投產(chǎn)了多個萬級潔凈生產(chǎn)車間,引進了多臺國際先進設(shè)備。立遠醫(yī)療將繼續(xù)不斷創(chuàng)新豐富醫(yī)療器械品種品類、加速促進成果轉(zhuǎn)化、為臨床及患者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。同時,我們將努力建立和完善醫(yī)學(xué)教育體系,推動醫(yī)學(xué)技術(shù)進步、提升人民群眾對健康的正確認(rèn)知水平、發(fā)揮公眾運動健康的倡導(dǎo)者及守護者作用,探索“體醫(yī)結(jié)合”健康服務(wù)模式,為構(gòu)建全周期運動健康服務(wù)保障體系而努力奮斗。
公司主頁
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