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工作職責： 1. 負責研究者手冊（臨床部分）、臨床試驗方案，病例報告表等相關資料的撰寫、審核及修訂工作； 2.臨床試驗總結報告、臨床討論綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作； 3.新產品注冊申報資料臨床相關文件如臨床試驗計劃和風控計劃的撰寫與審核； 4.撰寫與審核醫學監查計劃，指定醫學檢查職責、工作流程等； 5.臨床試驗過程中試驗方案偏離等醫學審核與處理措施； 6.醫學咨詢及醫學培訓相關工作； 7.醫學相關數據庫檢索、整理醫學前沿資料，實時文獻調研。 崗位要求： 1.博士學歷，臨床醫學相關專業； 2.2年以上企業醫學經驗，有早期項目經驗，有慢性疾病項目經驗； 3.熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP，熟悉國內外臨床研究發展與現況； 4.英語CET-6水平，能獨立查閱有關文獻資料，能撰寫英文項目進展報告。可英語口語進行各種類型的溝通與交流。