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1.負責組織、協(xié)調(diào)、安排QC室的日常工作，確保質(zhì)量控制工作的正常開展。 2.負責組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、中間體、待包裝品、成品內(nèi)控質(zhì)量標準。 3.負責組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、中間體、成品檢驗SOP，并進行審核。 4.負責組織起草取樣管理程序、留樣觀察管理程序、潔凈廠房監(jiān)測管理程序，檢驗儀器設備使用、維護保養(yǎng)SOP，標準品、滴定液、對照品、對照藥材、試劑與試液的配制、使用、管理等質(zhì)量控制實驗室必須的管理文件，并審核。 5.負責審核原料、輔料、包裝材料、中間體、待包裝品、成品的檢驗記錄，并及時將審核完畢的檢驗記錄移交Qa室。 6.負責及時報告質(zhì)量問題及檢驗中的異常情況，對檢驗工作中出現(xiàn)的問題及時提出處理意見，保證檢驗結(jié)果的真實性，可靠性。 7.負責參與起草、審核檢驗方法、檢驗儀器的驗證/確認方案及報告，并組織實施。 8. 負責對檢驗結(jié)果超標、超常的調(diào)查處理。 9. 監(jiān)督、指導檢驗人員嚴格按檢驗操作規(guī)程安全準確操作，并督促遵守各項實驗室管理程序。 10.負責配合設備計量人員搞好精密儀器的調(diào)試、檢定、使用、維護保養(yǎng)及維修工作，做好計量儀器的校正工作。 11.負責組織定期對潔凈廠房和制藥用水進行監(jiān)測、對生產(chǎn)性人員衛(wèi)生狀況進行抽查。 12.確保進行所有必須的檢驗測試并保證檢驗記錄的完整、真實、準確、規(guī)范，記錄的保存、歸檔符合要求。 13.組織進行留樣觀察及持續(xù)穩(wěn)定性考察工作，并對結(jié)果進行匯總分析。 14.負責對檢驗過程、檢驗儀器設備進行風險評估，并出具風險評估報告。 15.負責質(zhì)量控制實驗室日常安全、衛(wèi)生工作的管理。 16.負責對檢驗員進行培訓、考核。 17.完成上級領(lǐng)導交辦的其它工作。