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1、熟悉臨床研究相關法規，臨床前期的可行性調查； 2、制定臨床研究計劃和時間表，組織實施藥品各期臨床試驗； 3、統籌臨床項目的實施和進度管理 4、設計、實施試驗方案，保障臨床試驗符合要求； 5、臨床研究機構、客戶、專家等的協調溝通； 6、臨床試驗稽查； 7、負責臨床試驗數據管理、合同管理、差旅及費用管理工作； 8、醫學撰寫，為新產品上市前提供醫學支持； 9、注冊申報資料整理，藥品研發各階段的管理協調。 10、負責本項目組成員（CRA）的帶教培訓及日常管理工作。 崗位基本要求 1、臨床醫學、臨床藥學等藥學相關專業本科以上學歷； 2、具有藥理、臨床等方面的廣泛知識，熟悉藥品注冊管理辦法、GLP、GCP，掌握新藥研發管理、項目管理知識； 3、2年以上臨床工作管理經驗，至少獨立承接、執行過2個以上BE項目臨床試驗項目； 4、有良好的人際關系處理和溝通能力，能夠與合作方、研究者、專家等建議良好合作關系；能夠培訓項目團隊和新人； 5、具有較強的抗壓能力并能夠適應出差； 6、責任心較強，公平正直，具有出色的書面以及口頭表達能力； 7、能熟練閱讀英文資料，具有較好的聽說能力，過英語六級者優先。