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更新于 7月23日

藥廠負責人(制劑)

3-5萬·13薪
  • 北京朝陽區
  • 百子灣
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理設備管理生產計劃管理全面質量管理體系醫藥制造生物工程化學原料/化學制品
崗位職責:
一、廠房建設階段:
1、負責執行公司新建GMP廠房工程項目、廠房設施、公共設施、設備管理、維修等工作,根據公司的需求、不同的建設階段,制定廠房的建設方案和預算,協調各方資源,確保項目的質量、進度和安全;
2、 負責藥廠建設工程質量、安全、成本、進度等過程管理,協調工程建設進展,負責藥廠工程領域風險管控;
3、 組織和參與廠房的驗收,處理工程的結算,根據 GMP及其他相關法規完成項目的竣工驗收及交付工作;
二、生產管理方面:
1、制定生產計劃,根據市場需求、銷售訂單以及庫存情況,科學合理地制定藥廠年度、季度、月度生產計劃,確保藥品按時、足量、高質量生產,滿足市場供應。協調各生產車間、部門之間的工作銜接,保障生產流程順暢進行;
2、把控生產質量,建立并完善藥廠的生產質量管理體系,嚴格監督藥品生產全過程符合 GMP相關法規和標準要求。定期組織對生產環節進行質量檢查和評估,及時處理生產過程中出現的質量問題,采取有效的糾正和預防措施,保障藥品質量安全;
三、經營管理方面:
1、制定發展戰略,結合藥廠的實際情況、市場動態以及行業發展趨勢,制定藥廠的中長期發展戰略和年度經營目標;
2、市場拓展與銷售協調,密切關注集團、分公司集采品種的銷售及價格,根據市場反饋及時調整產品結構和生產安排,提高藥廠產品的市場占有率和銷售份額;
3、財務管理,審核藥廠的年度預算和財務報表,監控各項成本費用支出,確保藥廠運營成本合理可控,實現良好的經濟效益;
四、團隊建設與管理方面:
1、人員招聘與培養,根據藥廠發展需求,制定人力資源規劃,組織招聘、選拔優秀的專業技術人才、管理人才以及生產一線員工等各類人員;
2、團隊激勵與考核,制定科學合理的績效考核制度,對各部門和員工的工作表現進行公正、客觀的評價,依據考核結果實施相應的獎懲措施,充分調動員工的工作積極性和創造性;
五、安全與合規方面
1、安全生產保障,建立健全藥廠的安全生產管理制度,落實安全生產責任制,定期組織安全生產檢查和應急演練,排查安全隱患,確保藥廠生產經營活動在安全的環境下進行,防止發生重大安全事故;
2、法規政策遵守,時刻關注國家和地方醫藥行業相關的法律法規、政策標準等變化,確保藥廠的生產、經營、研發等各項活動都嚴格依法依規進行,及時辦理藥品生產許可、注冊等各類審批手續,做好與政府監管部門的溝通協調工作,積極應對各類檢查和監督。
任職要求:
1、具有藥學、制藥工程、化學工程、生物工程等相關專業統招本科及以上學歷。
2、 熟悉藥品研發、生產、質量控制等環節的理論與技術。
3、制藥企業 10 年以上工作經驗,且至少 3 - 5 年以上中高層管理崗位工作經驗,熟悉藥廠從原料采購到成品銷售的整個運營流程,具備豐富的生產管理、質量管理、團隊管理以及應對復雜經營問題的實踐經驗。 有參與過藥品研發項目、新廠建設項目、藥品 GMP 認證等項目經歷。
4、精通 GMP 等藥品生產質量管理規范及相關的法律法規,熟練掌握藥品生產工藝、質量控制技術、設備管理等專業技能,能夠對生產過程中的技術難題進行有效指導和解決。
5、具備出色的領導能力、決策能力和組織協調能力,能夠有效管理和激勵團隊,合理分配資源,協調各部門之間的工作關系,推動藥廠各項工作高效有序開展。

工作地點

北京朝陽區金長安大廈金長安大廈C座16層

職位發布者

李潔/招聘副總監

三日內活躍
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公司Logo北京化藥科創醫藥科技發展有限公司
公司成立于2001年,是致力于中國醫藥產品臨床研究與注冊的整體解決方案的專業CRO。國際化的專業水準,豐富的臨床研究資源,獨具的本土優勢以及卓越的一站式服務,助力100多家客戶完成超過600個項目。化藥科創中心實驗室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術產業開發區醫藥生物孵化園區,其中,中心實驗室為國內首家通過CNAS認證的CRO實驗室。同時與遼寧省內11家國家藥物臨床試驗機構組成戰略聯盟(LCRA),并成立了國際化、綜合性臨床評價與技術服務平臺——遼寧省醫藥臨床研究中心(LCRC)。化藥科創擁有強大的專家資源。公司參與了中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟(原中國GCP聯盟)創建和成立。我公司的醫院管理總監至今是中國GCP聯盟副秘書長和培訓部部長,目前依然積極參與聯盟的生物等效性試驗專業委員會創建工作。公司在2013年發起并創建“中國GCP聯盟”,I期臨床研究方面與BE臨床專業專家一直有緊密合作,具有豐富的I期臨床試驗專家資源。結合專家項目優勢,化藥科創外聘GCP聯盟專家為聯合PI共同促進項目質量。隨著國家推出藥品一致性評價政策,北京化藥科創成立了專門的一致性評價中心,其中一致性評價中心藥學人員以公司原研發骨干為核心研發力量。研發經理從業經驗均在5年以上。擁有項目經驗豐富、優勢醫院資源的臨床研究平臺,并托管多家BE臨床研究病房。公司研發設備全部實現自動化,設備軟件全部可以遠程控制。為保障項目質量及進度還與山東大學、沈陽藥科大學等進行藥學研究深度合作。
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