欧美在线视频,乱熟女高潮一区二区在线 ,女厕精品toilet,免费看成人啪啪

職位描述： 1. 負責公司MAH產品質量管理體系的建設和完善工作，并對該體系進行監控和委托方企業進行質量體系對接，確保其有效運作；負責制訂、審核和執行部門的年度質量工作計劃。執行質量管理體系，定期審計CMO的cGMP合規情況，落實質量管理相關的政策、制度、流程確保公司質量體系和日常運行符合GMP要求。負責維護公司MAH產品的管理制度及SOP，不斷完善優化MAH產品管理流程，以滿足公司發展的需要。 2. 參與供應商的評估與審計、指令協議、藥品委托生產質量協議的起草與實施； 3. 負責藥品年度報告的編寫，并上報藥品監督管理部門； 4. 負責監督公司MAH產品的質量管理過程，組織分析處理產品各類質量問題、提出改進措施，確保質量風險可控。審核與產品質量有關的變更，并與注冊部門溝通，按照規定實施變更，保證每批MAH產品生產、質量管理過程風險可控。 5. 負責不合格品處理、產品召回的處理； 6. 確保藥品追溯體系的有效實施； 7. 負責產品質量有關投訴的原因調查，并得到及時與供應商溝通、正確的處理； 8. 負責偏差/變更的處理； 9. 配合藥物警戒部門，協助進行PV工作。 10. 負責公司官方及客戶的審計、注冊核查的準備、現場檢查接待、缺陷整改等相關工作。 11. 領導交辦的其他工作。 任職要求： 1. 制藥、化學及相關專業，本科及以上學歷；相關工作經驗、優秀者可放寬學歷要求。 2. 具有良好的組織協調能力、溝通能力、分析判斷能力、執行力、團隊協作理念； 3. 熟悉藥品相關法規，如中國及歐盟GMP及藥品監督辦理辦法、指南、變更相關的法規等，具有歐美認證經驗優先考慮； 有無菌藥品相關工作經驗；至少3年質量體系方面的工作經驗，MAH管理經驗不低于1年。