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更新于 6月12日

體系專員文控文員

5000-10000元
  • 蘇州吳中區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系醫療設備/器械生物工程醫藥制造
崗位職責:
1)、參與質量管理管理體系文件的編制、修改及內部培訓,協助管代建立與維護質量管理體系的總體運行與持續改進,以達到質量管理體系所有流程文件的準確性、合規性、有效性。
2)、參與協助組織內外部與第三方審核活動的安排和跟蹤及審核后文件記錄的跟蹤和整理,審核后糾正和預防措施的執行月跟蹤、確認措施關閉的有效性驗證;
3)、參與組織供應商審核活動及審核后文件記錄的跟蹤和歸檔;協助供應商質量管理活動的實施;供應商糾正和預防措施的關閉與有效性確認。
4)、負責法規的收集,及時評審與修改相關體系文件
任職要求:
1)、大學本科及以上學歷,機械設計制造、自動化、高分子材料、藥學、生物學、醫療器械等理工科類相關專業優先;熟練使用常用辦公軟件
2)、至少半年ISO13485醫療器械質量管理體系經驗;有CE MDR 相關工作經驗者佳;
5)、具有較強的文字編寫能力;
6)、工作上積極主動且認真負責;
7)、對質量管理體系相關的標準和法規有一定了解

工作地點

吳中區蘇州2.5產業園

職位發布者

楊華/人事經理

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公司Logo蘇州上海大學創新中心
蘇州上海大學創新中心由上海大學與蘇州工業園區管委會共同建立,經上海大學轉化醫學院承建,總部位于2.5產業園,產業基地位于聯動U谷二期。中心依托在生物材料領域的科技和人才優勢,聚焦共性技術研究,整合優化配置相關學科、基地和國際化資源,成立生物材料研究及相應科研成果轉化基地,緊密圍繞地方產業發展的需求,推動生物材料科研成果轉化和產業化;預建有生物材料合成、加工、測試平臺、體外細胞研究平臺、模式動物研究平臺,并建有滿足GMP標準多功能潔凈車間;致力于成為生物材料創新研究、人才培養和產業華高地,輻射帶動長三角及全國生物材料產業的發展。
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